Sécurité Électrique, Cem Et Normes Associées - Maico MA 25 Manuel D'utilisation

REMARQUE 1 À 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquence la plus élevée s'applique.
REMARQUE 2 Ces instructions sont susceptibles de ne pas s'appliquer à toutes les situations. La propagation électromagnétique est
affectée par l'absorption et la réflexion des structures, objets et personnes.
(a)
Les intensités de champ des transmetteurs fixes, telles que les stations de base pour radio, téléphones (cellulaires/sans fil) et
radios portables, radio amateur, ondes radio AM et FM et ondes TV ne peuvent en théorie pas être prévues avec précision. Afin
d'évaluer l'environnement électromagnétique lié aux transmetteurs RF fixes, une étude de site électromagnétique doit être prise en
compte. Si l'intensité de champ mesurée à l'endroit où le MA 25/MA 25e/MA 27/MA 27e est utilisé dépasse le niveau de conformité
RF applicable ci-dessus, le MA 25/MA 25e/MA 27/MA 27e doit être examiné pour vérifier son fonctionnement normal. Si un
fonctionnement anormal est observé, des mesures complémentaires peuvent être nécessaires, telles que la réorientation ou
relocalisation du MA 25/MA 25e/MA 27/MA 27e.
(b)
Sur la plage de fréquence 150 kHz à 80 MHz, les intensités de force doivent être inférieures à 3 V/m.
6.6 Sécurité électrique, CEM et normes associées
1. UL/IEC/EN 60601-1 : Appareils électromédicaux, Partie 1, Exigences générales
pour la sécurité
2. CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1 : Appareils électromédicaux, Partie 1, Exigences
générales pour la sécurité des équipements médicaux à usage de laboratoire
3. UL/IEC/EN 60950-1 : Matériels de traitement de l'information - Sécurité - Partie 1 :
exigences générales
IEC/EN 60601-1-1 Exigences générales pour la sécurité de base Règles de
4.
sécurité des appareils électromédicaux
5. IEC/EN 60601-1-2 : Appareils électromédicaux – Partie 1-2 : Exigences générales
pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale :
Compatibilité électromagnétique – Exigences et essais
6. DIN/EN/ISO 14971 - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
7. Exigences essentielles de la directive actuelle relative aux appareils médicaux de
l'Union européenne 93/42/CEE
8. RoHS (Restriction of the use of certain Hazardous Substance – Limitation
d'utilisation de certaines substances dangereuses)
9. Législation WEEE (Waste Electrical and Electronic – Déchets d'équipements
électriques et électroniques)
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Manual d'utilisation MA 25/MA 25e
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MA 27/MA 27e
18/04/2018