Sécurité Électrique, Cem Et Normes Associées - Maico MA 25 Manuel D'utilisation

6.6 Sécurité électrique, CEM et normes associées
1. IEC 60601-1: 2012 : Appareils électromédicaux, Partie 1 Exigences générales pour
la sécurité de base et performance essentielle
2. AAMI ES60601-1:2005+A2+A1 : Appareils électromédicaux, Partie 1 Exigences
générales pour la sécurité de base et performance essentielle
3. CAN/CSA-C22.2 N° 60601-1:14 : Appareils électromédicaux, Partie 1 Exigences
générales pour la sécurité de base et performance essentielle
4. UL/IEC/EN 60950-1 : Matériels de traitement de l'information - Sécurité - Partie 1 :
exigences générales
IEC/EN 60601-1-1 Exigences générales pour la sécurité de base Règles de
5.
sécurité des appareils électromédicaux
6. IEC/EN 60601-1-2:2014 : Appareils électromédicaux – Partie 1-2 : Exigences
générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme
collatérale : Compatibilité électromagnétique – Exigences et essais
7. DIN/EN/ISO 14971 - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
8. Exigences générales
RÉGLEMENTATION (UE) 2017/745 actuelle
9. Directive 2011/65/EU relative à la limite d'utilisation de certaines substances
dangereuses dans les équipements électriques et électroniques (RoHS 2)
10. Directive législative 2002/96/UE relative à la gestion des déchets provenant des
équipements électriques et électroniques (DEEE)
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Manuel d'utilisation MA 25/MA 25e
pour la sécurité
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MA 27/MA 27e
et les performances de la
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