Table des Matières
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1 Introduction
Cette section vous donne des informations importantes sur :
▪
l'utilisation prévue de l'appareil
▪
les indications et contre-indications d'utilisation
▪
la performance essentielle
▪
les caractéristiques et avantages
▪
une description de l'appareil
Généralités
Merci d'avoir fait l'acquisition d'un produit de qualité de la gamme MAICO.
Le MB 11 est conçu et fabriqué pour répondre à toutes vos exigences en matière de
qualité et de sécurité. Lors de la conception du MB 11, MAICO a accordé une
importance particulière à l'aspect convivial de cet appareil. L'objectif était de faciliter
son fonctionnement, pour un appareil simple et facile à utiliser.
Ce manuel d'utilisation concerne les versions MB 11 BERAphone
sections ou parties de sections de ce manuel d'utilisation s'appliquent uniquement à
certaines versions de l'appareil, elles portent les noms des versions.
Ce manuel d'utilisation a pour but de permettre à l'opérateur de se familiariser au
mieux avec l'utilisation et les fonctions du MB 11 lors de l'exécution de tests PEA
automatisés. Si vous avez des questions ou des suggestions d'améliorations
éventuelles, n'hésitez pas à contacter MAICO.
Déclaration d'utilisation prévue
Les MAICO MB 11 BERAphone
documentation audiologique des troubles auditifs et nerveux en utilisant les potentiels
auditifs évoqués du nerf auditif et du tronc cérébral.
Ces dispositifs sont destinés à être utilisés pour le Dépistage néonatal de la surdité
(DNS) à l'aide de tests de potentiels évoqués auditifs automatisés. L'objectif est de
détecter les bébés présentant de potentiels déficits auditifs ou liés à l'audition, et de
les adresser pour des tests complémentaires afin de confirmer ou d'éliminer un trouble.
Population ciblée
Le MB 11 Classic est destiné à être utilisé pour le dépistage de l'audition des nouveau-
nés et des bébés de moins de 6 mois.
Le MB 11 BERAphone
forme aux nouveau-nés de moins de 3 mois environ. Les bébés plus âgés ayant de plus
grandes oreilles peuvent être difficiles à tester avec le BERAphone
adéquat, le contact avec le coussinet d'oreille doit être assuré sur tout son pourtour sans laisser
d'espace entre la peau et le coussinet. Tout espace peut entraîner une réduction de l'intensité
des stimuli, augmentant la durée du test et la possibilité d'un résultat « A REFAIRE ».
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Manuel d'utilisation MB 11 BERAphone
et MB 11 Classic sont destinés à l'évaluation et la
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®
inclut des composants qui sont optimisés en termes de taille et de
3
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et Classic. Si des
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. Pour un ajustement
23/10/2019
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