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Maico MA 25 Manuel D'utilisation

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Sommaire des Matières pour Maico MA 25

  • Page 1 Manuel d’utilisation MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e...

  • Page 2: Table Des Matières

    1.2 Déclaration d’utilisation prévue ..................3 1.3 Déclaration d’indications d’utilisation ................3 1.4 Contre-indications d’utilisation ..................4 1.5 Caractéristiques et avantages des MA 25/MA 25e et MA 27/MA 27e ......4 1.6 Description ........................4 2 Pour votre sécurité ....................5 2.1 Comment lire ce manuel d’utilisation ? ................
  • Page 3 Manual d'utilisation MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e Titre : Manuel d’utilisation MA 25/MA 25e – MA 27/MA 27e Date d’émission/dernière révision : 18/04/2018 POUR AMÉRIQUE DU NORD ET DU SUD MAICO Diagnostics GmbH Diagnostic Group LLC DBA MAICO Diagnostics Sickingenstr.

  • Page 4: Introduction

    été certifiés CE conformément à la Directive Européenne sur les appareils médicaux électriques 93/68/CEE. Une attention particulière a été accordée lors de la conception des MA 25/MA 25e et MA 27/MA 27e afin d’assurer une utilisation aisée, et donc un fonctionnement simple et facile à...

  • Page 5: Contre-Indications D'utilisation

    1.5 Caractéristiques et avantages des MA 25/MA 25e et MA 27/MA 27e 1.5.1 Informations générales à propos des MA 25/MA 25e et MA 27/MA 27e Le MA 25/MA 25e et le MA 27/MA 27e vous donnent les avantages suivants :  Audiomètre portable ...

  • Page 6: Pour Votre Sécurité

    2.1 Comment lire ce manuel d’utilisation ? Ce manuel d’utilisation contient des informations qu’il convient de respecter lors de l’utilisation du système MAICO, notamment des informations de sécurité de même que des consignes d’entretien et de nettoyage. VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT ET ENTIÈREMENT LE MANUEL AVANT D’UTILISER CET INSTRUMENT !

  • Page 7: Responsabilité Client

    Manual d'utilisation MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e 2.2 Responsabilité client Toutes les consignes de sécurité données dans ce manuel d’utilisation doivent être respectées en permanence. Le non-respect de ces consignes pourrait entraîner des dommages au niveau de l’équipement ainsi que des préjudices corporels pour l’opérateur ou le patient.

  • Page 8: Symboles Réglementaires

    Manual d'utilisation MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e 2.4 Symboles réglementaires Le Tableau 1 ci-dessous explique les symboles utilisés sur l’appareil lui-même, sur l’emballage et dans les documents d’accompagnement, y compris le manuel d’utilisation. Tableau 1 Symboles réglementaires SYMBOLES REGLEMENTAIRES...

  • Page 9: Précautions Générales

    être effectuées que par un technicien qualifié. Toute modification de l’équipement par une autre personne qu’un technicien MAICO qualifié est interdite. Modifier l’équipement pourrait se révéler dangereux. Aucune pièce de l’équipement ne doit être entretenue ou maintenue pendant l’utilisation sur le patient.
  • Page 10 Manual d'utilisation MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e En cas d’urgence, déconnectez l’instrument de l’ordinateur. AVERTIS- SEMENT En cas d’urgence d’urgence, déconnectez l’instrument AVERTIS- l’alimentation. SEMENT Ne pas placer l’appareil de manière telle qu’il serait En cas d’urgence compliqué de le débrancher. L’alimentation électrique et la prise de courant doivent être accessibles en permanence.

  • Page 11: Contrôle De L'appareil

    Afin d’éviter tout risque de choc électrique, ce dispositif ne AVERTIS- peut être connecté qu’au système d’alimentation d’origine SEMENT fourni par MAICO. L’utilisation d’un autre type d’alimentation électrique pourrait provoquer des dégâts électriques sur l’appareil. En vue d’un fonctionnement optimal et hautement sécurisé de MISE EN l’appareil, il est nécessaire de faire vérifier le dispositif ainsi que...

  • Page 12: Garantie, Entretien Et Service Après-Vente

    L’appareil MAICO est garanti au moins un an. Adressez-vous à votre distributeur local pour obtenir plus d’informations. Cette garantie couvre l’achat d’origine de l’appareil auprès de MAICO par le biais d’un revendeur chez qui il a été acheté et elle couvre les défauts détectés sur le matériel ainsi que les défauts de fabrication durant une période d’au moins un an à...

  • Page 13: Consommables

     Pour le nettoyage, utiliser un chiffon légèrement humide avec une solution à base d’eau et de savon.  Désinfecter le boîtier plastique du MA 25/MA 25e/MA 27/MA 27e et de ses ® accessoires en essuyant les surfaces avec les lingettes humides Sani-Cloth Active ou un produit similaire.

  • Page 14: Accessoires/Pièces De Rechange

    3.5 Accessoires/Pièces de rechange Certains composants réutilisables s’usent avec le temps. MAICO recommande d’avoir un stock de ces pièces de rechange (selon la configuration de votre MA 25/MA 25e/MA 27/MA 27e). Demander au distributeur local quand les accessoires doivent être remplacés.

  • Page 15: Déballage Et Orientation Du Matériel

    4.1 Déballage de l’appareil Vérifier si l’emballage et le contenu sont endommagés  Il est recommandé de déballer soigneusement votre MA 25/MA 25e/MA 27/MA 27e en vérifiant que tous les composants sont bien extraits des matériaux d’emballage.

  • Page 16: Matériel Et Accessoires

    4.2 Matériel et accessoires 4.2.1 Installation L’utilisation des MA 25/MA 25e et MA 27/MA 27e doit se faire dans une pièce calme pour assurer que l’examen ne soit pas perturbé par des nuisances sonores extérieures. Les niveaux de pression acoustique du bruit ambiant dans une cabine audiométrique ne peuvent excéder les valeurs spécifiées dans la norme ISO 8253-...

  • Page 17: Utilisation Des Équipements Après Le Transport Et Le Stockage

    Toujours s’assurer du fonctionnement correct de l’appareil en respectant les procédures de contrôle de routine des équipements audiométriques. 4.2.3 Appareils MA 25/MA 25e et MA 27/MA 27e MA 25/MA 25e La Figure 1 présente l’appareil MA 25/MA 25e.
  • Page 18 Figure 5 4.2.4 Connexions pour casque, appareils USB et alimentation électrique Figure 6 etFigure 7 présentent les connexions sur le panneau arrière (MA 25/MA 25e) et le panneau intérieur (MA 27/MA 27e) de l’appareil. Les connexions sont expliquées au Tableau 4. Insérer les fiches avant de mettre l’appareil en marche.

  • Page 19: Uniquement Pour Ma 25/Ma 25E : Compartiment Des Piles

    Prise pour l’alimentation électrique de type UE24WCP 4.2.5 Uniquement pour MA 25/MA 25e : Compartiment des piles Pour une utilisation avec des piles du MA 25/MA 25e 3x piles AA doivent être placées dans le compartiment des piles de l’appareil (Figure 8 et Figure 9).
  • Page 20 5.7.2. 4.2.8 Rangement Entre deux utilisations, le MA 25/MA 25e/MA 27/MA 27e doit être placé dans un lieu où il sera protégé des dégâts sur les composants fragiles tels que les transducteurs acoustiques et les câbles. Ils doivent être stockés en respectant les conditions de température recommandées décrites à...

  • Page 21: Utilisation De L'appareil

     la modification des réglages dans le menu de configuration 5.1 Prise en main des MA 25/MA 25e et MA 27/MA 27e 5.1.1 Placement de l’appareil Poser l’appareil sur une surface stable ou sur une table. Brancher tous les accessoires au moyen des prises appropriées comme illustré...

  • Page 22: Allumer Et Éteindre L'appareil

    10 et la Figure 11 (4) ainsi que le Tableau 7 pour connaître les sélections disponibles pour chaque touche de fonction en mode de test. REMARQUE : Les boutons de fonction dépendent de la version, MA 25/MA 25e et MA 27/MA 27e.

  • Page 23: Écrans

    Manual d'utilisation MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e 5.3.2 Touches de fonction Vous pouvez accéder aux fonctionnalités des touches de fonction en appuyant sur la molette Frequency Hz (Fréquence Hz) (Figure 13). Pour une explication des touches de fonction, voir le Tableau 8.

  • Page 24: Icône De L'alimentation De L'appareil

    Manual d'utilisation MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e 5.4.2 Réponse (poire réponse patient nécessaire) Lorsque vous utilisez la poire réponse patient, une réponse apparaît au milieu du bandeau supérieur de l’écran. La poire réponse patient est activée (pression du patient).

  • Page 25: Tests D'audiométrie Tonale

    Manual d'utilisation MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e 5.5 Tests d’audiométrie tonale 5.5.1 Test de conduction aérienne 5.5.1.1 Réglages pré-test et instructions Les seuils d’audition peuvent être déterminés en présentant des signaux test au patient à l’aide du casque fourni (conduction aérienne – CA). L’objectif de l’audiométrie par conduction aérienne est d’établir la sensibilité...

  • Page 26: Menu De Règlage Des Sons

    Manual d'utilisation MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e (conduction aérienne seulement). Le seuil est défini lorsqu’on obtient 2 bonnes réponses sur 3 (ou 3 sur 5) à un certain niveau dans une procédure « moins 10 dB, plus 5 dB ».
  • Page 27 1 Min et 5 Min (paliers de 1 Min). L’appareil s’éteindra après que le temps du Quitter ait été réglé dans les paramètres. MA 25/MA 25e (Mode d’alimentation USB) : Avec une utilisation de l’alimentation par une câble USB, l’appareil ne s’éteindra pas. Ce réglage est principalement utile pour économiser les piles.
  • Page 28 Manual d'utilisation MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e Menu de Description Réglage Appuyez sur Change) pour accéder à la clé licence de Licence l’appareil. Appuyez sur Enreg. (Enregistrer) pour revenir au menu de Réglage. Pour modifier la clé licence, veuillez demander à votre distributeur local.

  • Page 29: Gestion Des Résultats De Test

    Manual d'utilisation MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e 5.7 Gestion des résultats de test 5.7.1 Effacer les résultats de test MA 25/MA 27 La suppression des résultats dans l’appareil n’est pas possible. MA 25e/MA 27e Les résultats sont effacés en utilisant les touches de fonction de l’appareil. Utilisez les touches de fonction en appuyant sur la molette Frequency Hz (Fréquence Hz) et...

  • Page 30: Données Techniques

    La performance et les spécifications de l’appareil peuvent être garanties uniquement s’il fait l’objet d’une maintenance technique au moins une fois par an. MAICO Diagnostics met à la disposition des sociétés de service agréées des diagrammes et manuels de service.
  • Page 31 être fréquences désélectionnées librement (sauf 1000 Hz) MA 25/MA 25e : 1,0 kg/2,2 lbs – piles et casque inclus. (1,6 Poids kg/3,5 lbs – sacoche, casque, audiogrammes etc. inclus) MA 27/MA 27e : 2,4 kg/5,28 lbs – alimentation électrique, casque et bloc-notes audiogramme inclus.

  • Page 32: Connexions

    Manual d'utilisation MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e Dimensions MA 25/MA 25e : 225 mm x 180 mm x 55 mm / 8,9 po x 7,1 po x 2,2 po MA 27/MA 27e : 255 mm x 370 mm x 150 mm / 10 po x 14,5 po x 6 po...

  • Page 33: Affectation Des Broches

    Manual d'utilisation MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e 6.3 Affectation des broches PRISE CONNECTEUR BROCHE BROCHE BROCHE Gauche Terre Signal Droite 6,3 mm Mono Pat. Rep. USB A (SORTIE) USB B (ENTRÉE) 1. +5 V CC 1. +5 V CC 2.
  • Page 34 Manual d'utilisation MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e Tableau 15 Valeurs de référence pour l’étalonnage des stimuli VALEURS DE REFERENCE POUR L’ETALONNAGE DES STIMULI Niveau de pression sonore du seuil de référence équivalent [RETSPL, dB Fréquen re. 20 Pa] conformément à ISO 389-1 avec le coupleur IEC 60318-3...

  • Page 35: Compatibilité Électromagnétique (Cem)

    Le MA 25/MA 25e/MA 27/MA 27e a été testé à l’immunité et aux émissions CEM en dispositif autonome MA 25/MA 25e/MA 27/MA 27e. N’utilisez pas le MA 25/MA 25e/MA 27/MA 27e à proximité ou sur un autre équipement. En cas d’utilisation à proximité ou superposée, l’utilisateur doit vérifier le fonctionnement normal dans cette configuration.
  • Page 36 MA 27/MA 27e Instructions et Déclaration du fabriquant - Immunité électromagnétique Le MA 25/MA 25e/MA 27/MA 27e est conçu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de l’appareil doit s’assurer qu’il est utilisé dans ledit environnement.

  • Page 37: Sécurité Électrique, Cem Et Normes Associées

    électromagnétique lié aux transmetteurs RF fixes, une étude de site électromagnétique doit être prise en compte. Si l’intensité de champ mesurée à l’endroit où le MA 25/MA 25e/MA 27/MA 27e est utilisé dépasse le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, le MA 25/MA 25e/MA 27/MA 27e doit être examiné pour vérifier son fonctionnement normal. Si un fonctionnement anormal est observé, des mesures complémentaires peuvent être nécessaires, telles que la réorientation ou...

  • Page 38: Liste De Points À Vérifier Pour Les Examens D'audiométrie Subjective

    Manual d'utilisation MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e 6.7 Liste de points à vérifier pour les examens d’audiométrie subjective 8513726 Rév. 1 18/04/2018...
  • Page 39 Les spécifications sont susceptibles d’évoluer sans préavis. MAICO Diagnostics GmbH Diagnostic Group LLC DBA MAICO Diagnostics Sickingenstr. 70-71 10393 West 70 Street 10553 Berlin Eden Prairie, MN 55344 Allemagne États-Unis Tél. : + 49 30 / 70 71 46-50 Tél. : +1 (888) 941 4201...

Ce manuel est également adapté pour:

Ma 25eMa 27Ma 27e

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