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6.6 Sécurité électrique, CEM et normes associées
1. CEI 60601-1:2012/ ANSI/AAMI ES 60601-1: 2005 / A2:2010 : Appareils
électromédicaux, Partie 1, Exigences générales pour la sécurité
2. CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:2008 : Appareils électromédicaux – Partie 1 :
Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles
3. UL/CEI/EN 60950-1:2005 : Matériels de traitement de l'information - Sécurité - Partie
1 : exigences générales
4. CEI 60601-1-1:2000 : Règles générales de sécurité ; Norme collatérale : Règles de
sécurité des appareils électromédicaux
5. CEI 60601-1-2:2014 : Appareils électromédicaux – Partie 1-2 : Exigences générales
pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale :
Compatibilité électromagnétique – Exigences et essais
6. ISO 14971:2012 - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
7. Exigences essentielles de la directive actuelle relative aux appareils médicaux de
l'Union européenne 93/42/CEE
8. Directive 2011/65/EU relative à la limite d'utilisation de certaines substances
dangereuses dans les équipements électriques et électroniques (RoHS 2)
9. Directive 2002/96/EU relative à la gestion des déchets provenant des équipements
électriques et électroniques (DEEE)
8512926 Rév. 3
Manuel d'utilisation touchTymp Versions MI 26 et MI
94
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29/08/2019
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