Table des Matières
Publicité
6 Données techniques
Cette section vous donne des informations importantes sur :
▪
les caractéristiques du matériel MB 11
▪
l'affectation des broches
▪
les valeurs d'étalonnage
▪
la compatibilité électromagnétique (CEM)
▪
la sécurité électrique, CEM et normes associées
Matériel MB 11
Le MB 11 est un produit médical actif de diagnostic conforme à la classe
IIa de la directive européenne de la médecine 93/42/CEE.
Informations générales à propos des caractéristiques
La performance et les spécifications de l'appareil peuvent être garanties uniquement
s'il fait l'objet d'une maintenance technique au moins une fois par an.
MAICO Diagnostics met à la disposition des sociétés de service agréées des
diagrammes et manuels de service.
NORMES
Marque médicale
CE
Sécurité de
l'appareil
CEM
Étalonnage
PEA
CARACTÉRISTIQUES DE L'APPAREIL
Environnement
opérationnel
8111220 Rév. 4
Manuel d'utilisation MB 11 BERAphone
Oui
CEI 60601-1:2005 + A1:2012
ANSI/AAMI ES60601-1: 2005 / A1/2,
Catégorie II, parties appliquées de type BF
CEI 60601-2-40:2016
IEC 60601-1-2:2014 (test CEM effectué avec les paramètres
par défaut)
ISO 389-6
IEC 60645-7:2009, Type 2
Température
Humidité relative
Pression ambiante
Délai de mise en route
Temps de mise en
route
+5 °C à +40 °C / 41 °F à +104 °F
15 % à 93 % (sans condensation)
98 kPa à 104 kPa
dépend du PC connecté
< 1 min
75
®
/Classic
23/10/2019
Publicité
Table des Matières
