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Indications d'utilisation
Le MAICO MB 11 BERAphone
personnel formé (audiologistes, médecins ou autre personnel formé et supervisé).
Personne ne doit tenter d'utiliser cet instrument sans les connaissances et la formation
nécessaires pour comprendre comment cet équipement doit être utilisé et interprété.
L'appareil doit être utilisé au sein d'un hôpital, d'une clinique, d'un centre de soins de
santé ou d'un autre environnement calme adapté tel que défini dans la norme ISO
8253-1. Les dépistages de l'audition sont particulièrement réussis et efficaces dans les
environnements calmes sur le plan acoustique. Bien que cela ne soit pas toujours
possible dans un cadre hospitalier, l'examinateur doit être conscient du bruit
acoustique et le contrôler dans la mesure du possible.
Contre-indications d'utilisation
Les contre-indications des tests sont une stapédectomie ou intervention chirurgicale
sur l'oreille moyenne, un écoulement de l'oreille, un traumatisme aigu du conduit auditif
externe, un inconfort (par ex. otite externe grave) ou une occlusion du conduit auditif
externe. Les tests ne doivent pas être effectués sur les patients présentant ces
symptômes sans l'autorisation d'un médecin.
®
Le BERAphone
/Classic est destiné à être utilisé sur la peau externe intacte autour
des oreilles et sur le cuir chevelu. Il ne doit pas être utilisé si la peau n'est pas intacte
ou si le bébé souffre d'une affection dermatologique contagieuse.
Performance essentielle
Il n'existe pas de performance essentielle comme définie dans la norme IEC 60601-1.
Caractéristiques et avantages
Informations générales à propos du MB 11
Le MB 11 comprend (selon la version) :
• PEA de dépistage avec stimulus CE-CHIRP
• Puissants algorithmes de détection de réponse
• Multiples choix de transducteurs PEA comprenant le BERAphone
élimine le besoin en électrodes et coupleurs d'oreille jetables
• BERAphone
ressort, un préamplificateur et un haut-parleur intégré dans une seule unité
• Utilisation du MB 11 Classic avec EarCups
• Résultat simple Accepte/A refaire
Le MB 11 est disponible avec ou sans imprimante d'étiquettes.
8111220 Rév. 4
Manuel d'utilisation MB 11 BERAphone
®
/Classic est conçu pour être utilisé uniquement par un
®
avec des électrodes réutilisables en acier inoxydable montées sur
breveté et test d'impédance automatique
®
TM
ou embouts
4
®
/Classic
®
breveté qui
23/10/2019
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