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Limite d'alarme
RR haute
RR basse
A.14.3
Caractéristiques de SpO
Limite d'alarme
SpO
haute
2
SpO
basse
2
Désat.
Module Mindray SpO
Normes
*Vérification de précision des mesures : La précision de la SpO
comparaison avec la mesure réalisée sur l'échantillon sanguin artériel de référence à l'aide d'un CO-oxymètre. Les mesures
réalisées à l'aide de l'oxymètre de pouls sont exprimées de façon statistique. Les deux tiers d'entre elles environ doivent se
trouver dans la plage de précision indiquée comparativement aux mesures du CO-oxymètre.
Plage de mesures
Résolution
Temps de réponse
Précision
* 1 % a été ajouté à la plage de précisions pour les capteurs néonataux afin de tenir compte de la variation de précision due
aux propriétés de l'hémoglobine fœtale. Des examens ont été réalisés pour valider la précision des mesures obtenues à
l'aide de l'oxymètre de pouls et de capteurs de SpO
Des nouveau-nés âgés de 1 à 30 jours et nés après 22 semaines à 9 mois de grossesse ont été inclus dans cette étude.
L'analyse statistique des données de cette étude démontre que la précision (au bras) est conforme aux spécifications de
précision indiquées. Reportez-vous au tableau ci-dessous.
Type de capteur
518B
520N
L'oxymètre de pouls avec capteurs de SpO
Intervalle de mise à jour
Sensibilité
Manuel d'utilisation du moniteur patient BeneVision N1
Plage (rpm)
Adulte,
pédiatrique :
FR ≤ 20
FR > 20
Néonatale :
FR ≤ 20
FR > 20
FR ≤ 20
FR > 20
2
Plage (%)
(limite basse + 2) à 100
Mindray : (Désat+1) à (limite haute - 2)
Nellcor : (Désat+1) ou 20 (selon la valeur la
plus grande) à (limite haute - 2)
0 à (limite basse - 1)
2
Conforme à la norme ISO 80601-2-61 2011
0 à 100%
1%
< 30 s (perfusion normale, aucune perturbation, altérations soudaines de la
valeur SpO
70 à 100 % : ± 2 % (adulte/pédiatrique)
70 à 100 % : ± 3 % (néonatal)
0 % à 69% : Non spécifié.
pour nouveau-nés par rapport à celles obtenues avec un CO-oxymètre.
2
Nombre de nouveau-nés
97 (51 de sexe masculin et 46 de sexe féminin)
122 (65 de sexe masculin et 57 de sexe
féminin)
pour nouveau-nés a également été testé et validé sur des sujets adultes.
2
≤ 1 s
Haute, Moyenne, Basse
(limite basse + 2) à 20
(limite basse + 5) à 100
(limite basse + 2) à 20
(limite basse + 5) à 150
0 à (limite haute - 2)
20 à (limite haute - 5)
a été vérifiée par des expériences chez l'homme et par
2
entre 70 % et 100 %)
2
Etape (rpm)
FR ≤ 20 : 1
FR > 20 : 5
Etape (%)
1
Données
Bras
200 paires
2,38%
200 paires
2,88%
A - 13
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Dépannage
