A.12 Transport Hors De L'hôpital - Conformité Aux Normes - Mindray BeneVision N1 Manuel D'utilisation

A.12 Transport hors de l'hôpital - Conformité aux normes
■ Tests de choc conformément à la norme CEI TR 60721-4-7, classe 7M3. Procédure de test conforme à la
norme CEI/EN60068-2-27 (accélération maximale jusqu'à 100 g).
■ Vibration aléatoire conformément à la norme CEI TR 60721-4-7, classe 7M3. Procédure de test conforme à
la norme CEI/EN 60068-2-64 (accélération RMS 5 g).
■ Vibration sinusoïdale conformément à la norme CEI TR 60721-4-7, classe 7M3. Procédure de test
conforme à la norme CEI/EN 60068-2-6 (accélération jusqu'à une amplitude de 2 g).
■ Essai de la résistance aux chocs conformément à la norme CEI/EN60068-2-29 (accélération maximale
15 g, 1 000 secousses).
Essai de chute libre conformément à la norme EN 60068-2-32 (hauteur 1,2 m).
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■ EN 1789:2007+A2:2014 véhicules sanitaires et leur équipement - Ambulances terrestres.
EN 13718-1:2008 véhicules sanitaires et leur équipement -Ambulances aériennes -Partie 1 : exigences
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relatives aux dispositifs médicaux utilisés dans les ambulances aériennes.
■ CEI 60601-1-12:2014 équipement électromédical -Partie 1-12 : exigences générales relatives à la sécurité de
base et aux performances essentielles -Norme collatérale : exigences relatives à l'équipement
électromédical et aux appareils électromédicaux conçus pour être utilisés dans des services médicaux
d'urgence.
■ RTCA DO-160G Conditions environnementales et procédures de test pour l'équipement aéroporté.
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Section 7 Chocs opérationnels et sécurité en cas d'accident
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Section 8 Vibration (catégorie S pour la voiture fixe et catégorie U2 pour la voiture tournante)
MIL-STD-810G Considérations relatives à l'ingénierie environnementale et tests en laboratoire
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Méthode 514.6 catégorie 13 - Aéronef à hélices à voiture fixe
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Méthode 514.6 catégorie 14 - Hélicoptère, général, UH-60
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Méthode 514.6 catégorie 20 - Véhicules au sol - mobile au sol
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Méthode 514.6 catégorie 24 - Test d'intégrité minimum de l'hélicoptère
■ Sensibilité au rayonnement 20 V/m conformément à la norme CEI80601-2-30: 2013 (PNI), ISO80601-2-55:
2011 (CO
■ Tests de sensibilité étendue au rayonnement
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TETRA 400 : 27V/m
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GMRS 460 ; FRS 460 ; GSM 800/900 ; TETRA 800 ; iDEN 820 ; CDMA 850 ; LTE Band 5 ; GSM 1800 ; CDMA
1900 ; GSM 1900 ; DECT ; LTE Band 1, 3,4, 25 ; UMTS ; Bluetooth ; WLAN ; 802.11 b/g/n ; RFID 2450 ; LTE
Band 7 : 28V/m
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LTE Band 13, 17 ; WLAN 802.11 a/n : 9V/m
■ Emission du champ magnétique conformément à la norme MIL STD 461F, chapitre RE101 : émissions
rayonnées, champ magnétique, 30 Hz à 100 KHz. Classe limite : armée.
■ Sensibilité du champ magnétique : sensibilité au rayonnement, champ magnétique, 50 et 60 Hz, 30 A/m.
Manuel d'utilisation du moniteur patient BeneVision N1
), ISO80601-2-56: 2009 (TEMP), ISO 80601-2-61: 2011 (SpO
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).
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