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Mode d'emploi et d'entretien
7.1 DECLARATION DE CONFORMITE
Fabricant:
Spencer Italia Srl Life Support
Adresse:
Strada Cavi, 7 – 43044 Collecchio (PR) – ITALIA
Produit:
VENTILATEUR PULMONAIRE ELECTRONIQUE
Modèle:
SPENCER 170
Classement (selon la Directive 93/42/CEE, Annexe IX): IIb
Application de Annexe II.3 (selon la Directive 93/42/CEE)
Organism Notifiè :TÜV PRODUCT SERVICE
sont conformes à la Directive 93/42/CEE"Dispositifs Médicaux"
(transcrit du Décret Législatif n°46 du 24 février 1997 et des modifications successives)
Nous affirmons que les produits mentionnés sont conformes aux normatives :
Lieu, date:
Sala Baganza, 15/06/98
Signature et position: __________________
Avis
Les information contenues dans ce document peuvent subir des modifications sans avertissement et elles ne
constituent pas un engagement de Spencer Italia S.r.l.
Spencer Italia S.r.l. – Life Support
7 – DECLARATION DE CONFORMITE
DECLARATION DE CONFORMITE
Code:
EV00170A
Nous affirmons que les produits mentionnés çi-dessus
IEC 601-1-2 (EN 60601-1-2)
89/336/CEE ; 93/68/CEE
Pizzi Spadoni Luigi
Représentant Légal
Ventilateur Pulmonaire Electronique – SPENCER 170
EN 60601-1
EN 794-3
0123
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