Publicité
N Á V O D K P O U Ž I T Í
NÁZEV PRODUKTU
Pojistný drenážní katetr ReSolve®
POPIS VÝROBKU
Pojistný drenážní katetr ReSolve se zajišťovacím pigtailem
a hydrofilním povlakem je rentgenokontrastní katetr s
otvory na více stranách používaný pro perkutánní drenáž.
Komponenty katetru umožňují zavedení a umístění buď
pomocí trokarového stiletu, nebo metodou zavedení po
drátu (over-the-wire, OTW).
Pojistný drenážní katetr ReSolve může být balený s níže
uvedenými komponentami.
Jeden (1) pojistný drenážní katetr ReSolve se zajišťovacím
pigtailem (A), hydrofilním povlakem a napřimovačem
pigtailu (B)
Jedna (1) kovová výztužná kanyla (C)
Jedna (1) ohebná výztužná kanyla (D)
Jeden (1) trokarový stilet (E)
Jedna (1) polohovací pomůcka (F)
Jedna (1) koncová krytka (G)
Jeden (1) značící proužek (H)
INDIKACE POUŽITÍ
Pojistný drenážní katetr ReSolve se zajišťovacím pigtailem
a hydrofilním povlakem se používá k drenáži kapalin z
tělesných dutin.
KONTRAINDIKACE
Pojistný drenážní katetr ReSolve je kontraindikován pro
použití tam, kde není akceptovatelná perkutánní drenážní
katetrizace.
Pojistný drenážní katetr ReSolve je kontraindikován pro
intravaskulární použití.
OMEZENÍ POUŽITÍ PROSTŘEDKU
P x Only - Upozornění: Federální zákony USA dovolují
prodej tohoto prostředku pouze lékařům nebo na lékařský
předpis. Lékař musí mít kvalifikaci a praxi pro použití tohoto
prostředku.
UPOZORNĚNÍ
• Před použitím si přečtěte pokyny výrobce prostředku.
• Obsah je sterilní (sterilizováno ethylenoxidem) a
nepyrogenní.
• Pouze k použití u jednoho pacienta. Nepoužívejte a
nezpracovávejte opakovaně ani neresterilizujte. Opako-
vané použití, zpracování nebo resterilizace mohou
narušit strukturální celistvost prostředku a vést k jeho
selhání, což může způsobit zranění, onemocnění nebo
smrt pacienta. Opakované použití, zpracování nebo re-
sterilizace mohou též vést k riziku kontaminace
Czech
prostředku a způsobit infekci nebo křížovou
infekci pacientů, včetně (mimo jiné) přenosu infekčních
chorob mezi pacienty. Kontaminace prostředku může
způsobit zranění, onemocnění nebo smrt pacienta.
• Při zavádění a udržování tohoto prostředku dodržu
jte všeobecná bezpečnostní opatření. Z důvodu rizika
vystavení krví přenášeným patogenům musí zdravot-
níci při péči o všechny pacienty vždy používat standardní
bezpečnostní opatření pro práci s krví a tělními tekutina-
mi. Vždy je třeba dodržovat sterilní techniky.
• Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
• Skladujte v suchu na chladném místě.
VÝSTRAHA: Pojistný drenážní katetr ReSolve není určen k
použití k podávání výživových doplňků.
NEŽÁDOUCÍ REAKCE*
• septický šok
• bakterémie
• krvácení
• superinfekce
• porušení střev
• porušení plic
• poranění cév
• uvolnění katetru
• okluze katetru
*Brountzos EN. Quality improvement guidelines for percutaneous
nephrostomies.[Internet]. 2006. CIRSE.org. http://cirse.org/files/
File/05_qig.pdf. Accessed 04/11/13.
Wallace MJ, et al. Quality improvement guidelines for percutaneous
drainage/aspiration of abscess and fluid collections. J Vasc Interv
Radiol. 2010;21:431-435.
Ramchandani P, et al. Quality improvement guidelines for percutane-
ous nephrostomy. J Vasc Interv Radiol. 2003;14:S277-S281.
POKYNY K POUŽÍVÁNÍ MOŽNOST 1:
PŘÍMÉ UMÍSTĚNÍ POMOCÍ TROKAROVÉHO STILETU
1. Před použitím zvlhčete distální část pojistného
drenážního katetru Resolve sterilní vodou nebo
fyziologickým roztokem. Udržujte distální část katetru
při zavedení vlhkou.
VÝSTRAHA: Katetr NEOTÍREJTE suchou gázou ani roz-
pouštědly, protože by se tím mohl poškodit povlak katetru
2. Před zavedením kovové výztužné kanyly do katetru po-
suňte napřimovač pigtailu podél distální části katetru, aby
se zahnutí pigtailu napřímilo. Kovovou výztužnou kanylu
vložte do katetru a utáhněte spojku luer lock. Viz obrázek 1.
Obrázek 1
3. Z trokarového stiletu sejměte papírovou distanční
podložku. Trokarový stilet posouvejte vpřed skrz kovovou
výztužnou kanylu a utáhněte spojku luer. Viz obrázek 2.
Obrázek 2
4. Před zavedením z katetru vyjměte napřimovač pigtailu.
5. Sestavu katetru, kanyly a trokaru zaveďte do místa shro-
mažďování kapaliny pomocí standardní techniky zavádění.
Poznámka: Umístění je třeba potvrdit diagnostickým
snímkem.
Publicité
