I N S T R U K C J A U Ż Y T K O W A N I A
NAZWA PRODUKTU
Cewnik blokujący do drena u ReSolve®
OPIS PRODUKTU
Cewnik blokujący do drena u ReSolve z blokadą pętli typu
pigtail i powłoką hydrofilową to nieprzepuszczalny dla
promieni rentgenowskich cewnik z wieloma otworami
bocznymi słu ący do drena u przezskórnego. Elementy
cewnika umo liwiają wprowadzanie i umieszczanie przy
u yciu mandrynu-trokara lub metodą poprowadnikową.
Cewnik blokujący do drena u ReSolve mo e być pakowany
z następującymi elementami:
Jeden (1) Cewnik blokujący do drena u ReSolve z blokadą
pętlitypu pigtail (A), powłoką hydrofilową i prostownicą
pętli typu pigtail (B)
Jedna (1) Metalowa kaniula usztywniająca (C)
Jedna (1) Elastyczna kaniula usztywniająca (D)
Jeden (1) Mandryn-trokar (E)
Jedno (1) Narzędzie do zmiany poło enia (F)
Jedna (1) Zatyczka ze ślepym końcem (G)
Jedna (1) Opaska znacznika (H)
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cewnik blokujący do drena u ReSolve z blokadą pętli typu
pigtail i powłoką hydrofilową jest przeznaczony do drena u
przezskórnego płynu z jam ciała.
PRZECIWWSKAZANIA
Cewnik blokujący do drena u ReSolve jest przeciwwskaza-
ny do stosowania, gdy niedopuszczalne jest cewnikowanie
w celu drena u przezskórnego.
Cewnik blokujący do drena u ReSolve jest przeciwwskaza-
ny do stosowania wewnątrznaczyniowego.
WYRÓB ZASTRZEŻONY
P x Only: Przestroga dotycząca dostępności wyłącznie
z przepisu lekarza: Ustawodawstwo federalne (USA)
ogranicza obrót tego urządzenia do sprzeda y przez lub
na zamówienie lekarza przeszkolonego i/lub mającego
doświadczenie w stosowaniu tego urządzenia.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
• Przed u yciem nale y zapoznać się z instrukcją
producenta.
• Zawartość jest jałowa (tlenek etylenu) i niepirogenna.
• Wyłącznie do stosowania u jednego pacjenta. Nie u y-
wać ponownie, nie przygotowywać do ponownego
u y cia ani nie jałowić ponownie. Powtórne u y-
cie, przygotowy wanie do ponownego u ycia lub
powtórne wyjałowienie mo e naruszyć konstruk
cję urządzenia i prowadzić do jego uszkodzenia, co
Polish
z kolei mo e stać się przyczyną obra eń, choroby lub
zgonu pacjenta. Ponowne przygotowywanie lub jało-
wienie mo e tak e stwarzać ryzyko ska enia urządzenia
i/lub spowodować zaka enie pacjenta albo zaka enie
krzy owe, między innymi przeniesienie choroby zakaźnej
z jednego pacjenta na drugiego.
Ska enie urządzenia mo e prowadzić do obra eń,
choroby lub zgonu pacjenta.
• Podczas umieszczania i stosowania tego urządzenia
nale y przestrzegać uniwersalnych środków ostro ności.
Ze względu na ryzyko nara enia na patogeny przeno
szone przez krew, pracownicy opieki zdrowotnej
powinni w odniesieniu do wszystkich pacjentów
rutynowo stosować uniwersalne środki ostro ności.
Nale y zawsze stosować techniki jałowe.
• Nie nale y u ywać po upływie terminu wa ności.
• Przechowywać w chłodnym i suchym miejscu.
OSTRZEŻENIE: Cewnika blokującego do drena u ReSolve
nie nale y stosować do dostarczania składników od yw-
czych.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE*
• Wstrząs posocznicowy
• Bakteriemia
• Krwotok
• Nadka enie
• Transgresja jelitowa
• Transgresja opłucnowa
• Uraz naczyniowy
• Przemieszczenie cewnika
• Zatkanie cewnika
*Brountzos EN. Quality improvement guidelines for percutaneous
nephrostomies.[Internet]. 2006. CIRSE.org. http://cirse.org/files/
File/05_qig.pdf. Accessed 04/11/13.
Wallace MJ, et al. Quality improvement guidelines for percutaneous
drainage/aspiration of abscess and fluid collections. J Vasc Interv
Radiol. 2010;21:431-435.
Ramchandani P, et al. Quality improvement guidelines for percutane-
ous nephrostomy. J Vasc Interv Radiol. 2003;14:S277-S281.
INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA — OPCJA 1:
BEZPOŚREDNIE UMIESZCZENIE PRZY UŻYCIU MANDRY-
NU-TROKARA
1. Przed u yciem zwil yć dystalną część cewnika blokujące-
go ReSolve za pomocą jałowej wody lub soli fizjologicznej.
Podczas umieszczania utrzymywać dystalną część cewnika
w stanie wilgotnym.
OSTRZEŻENIE: NIE wycierać cewnika suchym
gazikiem ani adnymi rozpuszczalnikami, poniewa
mo e to spowodować uszkodzenie powłoki cewnika.
2. Wsunąć prostownicę pętli typu pigtail wzdłu dystalnej
części cewnika w celu wyprostowania krzywej przed
umieszczeniem metalowej kaniuli prostującej w cewniku.
Umieścić metalową kaniulę prostującą w cewniku
i dokręcić złączki typu luer lock. Patrz Ryc. 1.
Rycina 1
3. Wyjąć papierową rozpórkę z mandrynu-trokara. Popy-
chać mandryn-trokar przez metalową kaniulę usztywnia-
jącą i dokręcić złączki typu luer lock. Patrz Ryc. 2.