Publicité
УК А З А НИ Я П О П Р И МЕН ЕН И Ю
НАЗВАНИЕ ИЗДЕЛИЯ
Запирающийся дренажный катетер ReSolve®
ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ
Запирающийся дренажный катетер ReSolve с
фиксирующей петлей типа «свиной хвостик» и
гидрофильным покрытием представляет собой
рентгеноконтрастный катетер с несколькими боковыми
отверстиями, предназначенный для чрескожного
дренажа. Компоненты катетера позволяют выполнить его
введение и установку, используя троакарный стилет или
метод «по проволоке».
Запирающийся дренажный катетер ReSolve может быть
укомплектован следующими компонентами:
1 (один) запирающийся дренажный катетер ReSolve
с фиксирующей петлей типа «свиной хвостик» (A),
гидрофильным покрытием и выпрямителем петли (B)
1 (одна) металлическая канюля, придающая жесткость (С)
1 (одна) гибкая канюля, придающая жесткость (D)
1 (один) троакарный стилет (Е)
1 (один) репозиционирующий инструмент (F)
1 (один) колпачок-заглушка (G)
1 (одна) маркерная полоска (Н)
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Запирающийся дренажный катетер ReSolve с
фиксирующей петлей типа «свиной хвостик» и
гидрофильным покрытием показан для чрескожного
дренажа жидкости из полостей организма.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Запирающийся дренажный катетер ReSolve
противопоказан к применению в случаях, когда
чрескожная катетеризация для дренажа недопустима.
Запирающийся дренажный катетер ReSolve
противопоказан для внутрисосудистого применения.
P x Only: ОГРАНИЧЕНИЕ ПРОДАЖИ УСТРОЙСТВА
Внимание! Только для профессионального
использования! Федеральное законодательство
(США) разрешает продажу данного устройства только
врачу или по заказу врача, прошедшего обучение
пользованию данным устройством и (или) имеющего
опыт пользования им.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
• Перед использованием прочтите указания
производителя.
• Содержимое упаковки стерильно (стерилизация
этиленоксидом) и апирогенно.
• Использовать только для одного
пациента. Запрещается повторное
Russian
использование, обработка или стерилизация.
Повторное использование, обработка или
стерилизация может нарушить целостность
устройства и (или) привести к неправильной работе
устройства и, как следствие, к травме, заболеванию
или смерти пациента. Повторное использование,
обработка или стерилизация может также создать
риск загрязнения устройства и (или) привести к
заражению пациента или перекрестному
заражению, включая, помимо прочего, перенос
инфекционных заболеваний от пациента к пациенту.
Загрязнение устройства может причинить
вред здоровью, привести к заболеванию или смерти
пациента.
• При введении данного устройства и уходе
за ним соблюдайте общепринятые меры
предосторожности. Поскольку существует риск
заражения патогенами, передающимися
через кровь, медицинские работники всегда
должны соблюдать стандартные меры
предосторожности при выполнении процедур
с кровью и физиологическими жидкостями. Всегда
следует соблюдать стерильность.
• Запрещается использование после даты истечения
срока годности.
• Хранить в прохладном сухом месте.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Запирающийся дренажный
катетер ReSolve не предназначен для введения пищевых
добавок.
НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ*
• Септический шок
• Бактериемия
• Кровоизлияние
• Суперинфекция
• Вторжение в кишечник
• Вторжение в плевру
• Повреждение сосудов
• Смещение катетера
• Окклюзия (нарушение проходимости) катетера
*Brountzos EN. Quality improvement guidelines for percutaneous
nephrostomies.[Internet]. 2006. CIRSE.org. http://cirse.org/files/
File/05_qig.pdf. Accessed 04/11/13.
Wallace MJ, et al. Quality improvement guidelines for percutaneous
drainage/aspiration of abscess and fluid collections. J Vasc Interv
Radiol. 2010;21:431-435.
Ramchandani P, et al. Quality improvement guidelines for percutane-
ous nephrostomy. J Vasc Interv Radiol. 2003;14:S277-S281.
УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ. ВАРИАНТ 1:
ПРЯМАЯ УСТАНОВКА С ПОМОЩЬЮ ТРОАКАРНОГО
СТИЛЕТА
1. Перед использованием смочите дистальную
часть запирающегося дренажного катетера ReSolve
стерильной водой или физиологическим раствором.
Держите дистальную часть катетера влажной во время
установки.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. ЗАПРЕЩАЕТСЯ протирать
катетер сухой марлевой салфеткой или какими-либо
растворителями, так как это может повредить его
покрытие.
2. Перед тем как поместить придающую жесткость
металлическую канюлю в катетер, пропустите
выпрямитель петли типа «свиной хвостик» вдоль
дистальной части катетера для выпрямления изгиба.
Поместите придающую жесткость металлическую
канюлю в катетер и затяните фитинги с люэровским
фиксатором. См. рис. 1.
Publicité
