Publicité
K U L L A N M A T A L İ M A T L A R I
ÜRÜN ADI
ReSolve® Kilitli Drenaj Kateteri
ÜRÜN TANIMI
Kilitlenen pigtail uçlu ve hidrofilik kaplamalı ReSolve Kilitli
Drenaj Kateteri perkütan drenaj için kullanılan çoklu yan
delikleri olan bir radyoopak kateterdir. Kateterin bileşenleri
trokar stilet ve over-the-wire tekniği ile girişe ve yerleşime
izin verir.
ReSolve Kilitli Drenaj Kateteri paketinde aşağıdaki bileşen-
ler bulunabilir:
Bir (1) adet kilitlenen pigtail uçlu (A), hidrofilik kaplamalı ve
pigtail düzleştiricili (B) ReSolve Kilitli Drenaj Kateteri
Bir (1) adet metal sertleştirici kanül (C)
Bir (1) adet esnek sertleştirici kanül (D)
Bir (1) adet trokar stilet (E)
Bir (1) adet yeniden pozisyonlama aracı (F)
Bir (1) adet kör uçlu kapak (G)
Bir (1) adet markör bant (H)
KULLANIM ENDİKASYONLARI
Kilitlenen pigtail uçlu ve hidrofilik kaplamalı ReSolve Kilitli
Drenaj Kateteri vücut boşluklarındaki sıvının perkütan
drenajında kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
KONTRENDİKASYONLARI
ReSolve Kilitli Drenaj Kateteri perkütan drenaj
kateterizasyonunun uygulanamayacağı durumlarda
kontrendikedir.
ReSolve Kilitli Drenaj Kateteri'nin intravasküler kullanımı
kontrendikedir.
KULLANIMI SINIRLI CİHAZ
P x Only: Reçete ile Satılır Dikkat: Federal (ABD) yasalar
uyarınca bu cihaz sadece cihazın kullanımı konusunda
eğitim almış ve/veya deneyimli hekimler tarafından veya bu
hekimlerin siparişi üzerine satılabilir.
ÖNLEMLER
• Kullanmadan önce üreticinin talimatlarını okuyun.
• İçeriği steril (etilen oksit ile sterilize edilmiştir) ve non-piro-
jeniktir.
• Sadece tek hasta içindir. Yeniden kullanmayın, yeniden
işlemden geçirmeyin veya yeniden sterilize etmeyin.
Yeniden kullanılması, yeniden işlemden geçirilmesi veya
yeniden sterilize edilmesi cihazın yapısal
bütünlüğünün bozulmasına ve/veya arızalanmasına
ve neticesinde hastanın yaralanmasına, hastalanma-
sına veya ölmesine neden olabilir. Cihazın yeniden
kullanılması, yeniden işlemden geçirilmesi veya yeniden
sterilizasyonu cihazın kontamine olmasına
sebep olabilir ve/veya bir hastadan diğerine enfeksiyon
Turkish
hastalığı/hastalıkları geçmesi dâhil ancak bununla
sınırlı olmamak üzere hastada enfeksiyon veya çapraz
enfeksiyon riski doğurabilir.
Cihaz kontaminasyonu hastanın yaralanmasına, hastalan
masına veya ölmesine neden olabilir.
• Bu cihazı yerleştirirken ve bakımını yaparken
evrensel önlemler alınmalıdır. Kan yoluyla bulaşan
patojen riski nedeniyle sağlık personeli bütün hastaların
bakımında daima standart kan ve vücut sıvısı uyarılarına
uymalıdır. Daima steril teknik kullanılmalıdır.
• Son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayın.
• Serin ve kuru bir yerde muhafaza edin.
UYARI: ReSolve Kilitli Drenaj Kateteri besin takviyesi uygu-
lamak amacıyla kullanılmaz.
ADVERS ETKİLER*
• Septik şok
• Bakteremi
• Hemoraj
• Süperenfeksiyon
• Bağırsak transgresyonu
• Plevral transgresyon
• Vasküler yaralanma
• Kateterin yerinden çıkması
• Kateter oklüzyonu
*Brountzos EN. Quality improvement guidelines for percutaneous
nephrostomies.[Internet]. 2006. CIRSE.org. http://cirse.org/files/
File/05_qig.pdf. Accessed 04/11/13.
Wallace MJ, et al. Quality improvement guidelines for percutaneous
drainage/aspiration of abscess and fluid collections. J Vasc Interv
Radiol. 2010;21:431-435.
Ramchandani P, et al. Quality improvement guidelines for percutane-
ous nephrostomy. J Vasc Interv Radiol. 2003;14:S277-S281.
KULLANMA TALİMATLARI OPSİYON 1:
TROKAR STİLET İLE DOĞRUDAN YERLEŞTİRME
1. Kullanmadan önce ReSolve Kilitli Drenaj Kateteri'nin dis-
tal kısmını steril su veya salin ile ıslatın. Yerleştirme sırasında
kateterin distal kısmını
ıslak tutun.
UYARI: Kateteri kuru gazlı bez veya herhangi bir çözücü ile
SİLMEYİN, aksi halde kateter kaplaması zarar görebilir.
2. Metal sertleştirici kanülü katetere yerleştirmeden önce
kavisi düzleştirmek için kateterin distal kısmı boyunca pig-
tail düzleştiriciyi kaydırın. Metal sertleştirici kanülü katetere
yerleştirin ve luer kilit bağlantı yerlerini sıkın. Bkz. Şekil 1.
Şekil 1
3. Trokar stiletten kâğıt spacer'ı çıkarın. Trokar stileti metal
sertleştirici kanülden ilerletin ve luer kilit bağlantı yerlerini
sıkın. Bkz. Şekil 2.
Şekil 2
4. Yerleştirmeden önce pigtail düzleştiriciyi kateterden
çıkarın.
5. Standart yerleştirme tekniğini kullanarak kateter/kanül/
trokar düzeneğini sıvı toplama bölgesine yerleştirin.
Not: Yerleştirme tanısal görüntüleme ile doğrulanmalıdır.
6. Yerleştirme doğrulandıktan sonra trokar stileti ve sertleş-
Publicité
