Contre-Indications; Description Du Produit - Interacoustics VisualEyes 515 Instructions D'utilisation

Le système VisualEyes™ ne doit être utilisé que par un personnel formé, tel qu'un audiologiste, un chirurgien
ORL, un médecin, un professionnel de la santé auditive ou du personnel doté d'un niveau de formation similaire.
L'appareil ne doit pas être utilisé sans les connaissances et la formation nécessaires pour en comprendre
l'usage et savoir interpréter les résultats.

1.3 Contre-indications

Les tests VNG peuvent être contre-indiqués pour des patients qui présentent les problèmes suivants : cécité,
nez cassé ou autre traumatisme facial/crânien ou chirurgie oculaire récente.
Le test ENG n'est pas recommandé pour les patients qui ont un stimulateur cardiaque ou tout autre dispositif
électro-magnétique implanté, étant donné que l'équipement électrique peut interférer avec le fonctionnement du
dispositif.
Les patients ayant une vision très défectueuse, souffrant de ptôse ou de clignements anormaux de la paupière
doivent être testés avec prudence étant donné que ces maladies peuvent conduire à des artéfacts. Les patients
souffrant de graves problèmes de dos/de cou peuvent être exclus des tests de position. Tout autre antécédent
clinique ou traitement pertinent d'un patient individuel doit être envisagé avant de commencer un test. Un
médecin spécialiste doit être consulté pour obtenir plus d'informations ou d'instructions sur des états cliniques
qui nécessitent une attention supplémentaire avant de commencer le test.

1.4 Description du produit

Le système VisualEyes™ est une plateforme logicielle d'analyse VNG sophistiquée, disponible en deux versions
différentes : VisualEyes™ 515 et VisualEyes™ 525.
Le système VisualEyes™ peut être configuré avec différents accessoires/composants matériels (ordinateur
portable/PC, masque, fauteuil inclinable/multi-plan/mouvement latéral autonome) en fonction des besoins de
l'opérateur pour effectuer divers tests conformément à son domaine d'utilisation (consulter la section
ce qui concerne les composants optionnels et les composants par défaut du produit et
davantage sur les composants individuels).
Le système VisualEyes™ offre son support aux utilisateurs existants et est compatible avec les versions
précédentes des composants/accessoires (par exemple : Fauteuil inclinable Nydiag 200, Fauteuil System 2000
[Inclinable/multi-plan/mouvement latéral autonome]) d'après les mises à jour de leur licence.
VisualEyes™ 515 n'utilise pas un stimulus externe, limitant par la-même, le système au test du nystagmus et au
test calorique. VisualEyes™ 525 utilise un stimulus externe pour le test oculomoteur et peut être combiné aux
accessoires destinés à exécuter les tests de procédure complémentaires. Les tests disponibles dans le système
VisualEyes™ sont exposés dans le tableau numérique. Veuillez consulter
REMARQUE
Le système VisualEyes™ peut être fourni avec différentes gammes de tests et géré par les
licences d'utilisateur. L'utilisateur obtient une clé de licence pour son matériel informatique et sa configuration.
Ceci permettra au logiciel de reconnaître la batterie de tests assignés à la licence spécifique. Consulter la
section 12.6 des « Informations complémentaires » pour plus de détails.
D-0126444-A – 2020/08
VisualEyes™ 515/525 Instructions d'utilisation - FR
3.4 pour en savoir
Tableau 1.4-1 pour plus de détails.
1.4.2) en
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