Compatibilité Électromagnétique (Emc) - Interacoustics VisualEyes 515 Instructions D'utilisation

6.5 Compatibilité électromagnétique (EMC)
Cette section se rapporte au système VisualEyes incluant toute variante de lunettes.
Cet équipement est adapté aux environnements hospitaliers et cliniques, mis à part à proximité-des
équipements chirurgicaux à haute fréquence et dans les salles protégées contre les radio-fréquences-pour
les systèmes d'imagerie par résonance magnétique, où l'intensité des perturbations électromagnétiques est
élevée.
L'utilisation de cet équipement à proximité avec d'autres équipements doit être évitée, puisqu'elle pourrait
provoquer un dysfonctionnement. Si une telle utilisation est inévitable, cet équipement et l'autre équipement
doivent être surveillés pour vérifier leur bon fonctionnement.
L'utilisation d'accessoires, et câbles différents de ceux spécifiés ou fournis par le fabricant de cet équipement
peut engendrer une augmentation des émissions électromagnétiques ou une réduction de l'immunité
électromagnétique de cet équipement et provoquer un mauvais fonctionnement. La liste des accessoires et
câbles se trouve dans cette annexe.
Les équipements de communication portables à radio fréquences (RF) (y compris les périphériques tels que
les câbles d'antenne et les antennes extérieures) doivent être utilisés à une distance minimum de 30 cm (12
pouces) de cet équipement, y compris les câbles spécifiés par le fabricant. Sinon, il pourrait se produire une
dégradation de la performance de cet équipement.
L'AVIS DE PERFORMANCE ESSENTIELLE de cet équipement est défini par le fabricant comme :
Cet instrument n'a pas de PERFORMANCE ESSENTIELLE. L'absence ou la perte de PERFORMANCE
ESSENTIELLE ne peut pas conduire à un risque inacceptable et immédiat
Le diagnostic final doit toujours se baser sur le savoir clinique.
Cet équipement est conforme à la norme CEI 60601-1-2:2014, classe d'émission B, groupe 1
AVIS : Il n'y a pas de déviation des normes collatérales et des utilisations d'indemnités.
AVIS : Toutes les instructions nécessaires au respect de la conformité CEM (EMC) sont disponibles dans la
section maintenance générale de ces instructions. Aucune étape supplémentaire n'est nécessaire.
Les équipements de communication portables et mobiles à radiofréquences (RF) peuvent affecter le fauteuil
ORION. Installez et faites fonctionner le fauteuil ORION conformément aux informations relatives à l'EMC
énoncées dans ce chapitre.
Le fauteuil ORION a été testé par rapport aux émissions et l'immunité face à l'EMC en tant que produit
autonome de la marque ORION. N'utilisez pas le fauteuil ORION à proximité ou superposé sur d'autres
équipements électroniques. Si une utilisation à proximité ou en superposition est requise, l'utilisateur doit
s'assurer du fonctionnement normal dans ladite configuration.
L'utilisation de périphériques, transducteurs et câbles autres que ceux spécifiés, excepté les pièces de
rechanges vendues par Interacoustics pour remplacer les composants internes, peuvent entraîner un
accroissement des ÉMISSIONS ou un affaiblissement de l'IMMUNITÉ de l'appareil.
Toute personne qui connecte un équipement complémentaire est tenue de s'assurer de la conformité du
système avec la norme CEI 60601-1-2.
D-0126444-A – 2020/08
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