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Compatibilité électromagnétique (EMC)
Cette section est applicable au système VisualEyes™ y compris toutes les variantes de masques.
Cet équipement est adapté aux environnements hospitaliers et cliniques, mis à part à proximité des
équipements chirurgicaux à haute fréquence et dans les salles protégées contre les radiofréquences pour les
systèmes d'imagerie par résonance magnétique, où l'intensité des perturbations électromagnétiques est
élevée.
AVIS : LA PERFORMANCE ESSENTIELLE pour cet équipement est définie par le fabricant comme :
Cet équipement n'a pas de PERFORMANCE ESSENTIELLE. L'absence ou la perte de PERFORMANCE
ESSENTIELLE ne peut pas conduire à un risque inacceptable et immédiat.
Le diagnostic final doit toujours se baser sur le savoir clinique.
L'utilisation de cet équipement à proximité ou superposé avec d'autres équipements doit être évitée,
puisqu'elle pourrait provoquer un dysfonctionnement. Si une telle utilisation est inévitable, cet équipement et
l'autre équipement doivent être surveillés pour vérifier leur bon fonctionnement.
L'utilisation d'accessoires et câbles différents de ceux spécifiés ou fournis par le fabricant de cet équipement
peut engendrer une augmentation des émissions électromagnétiques ou une réduction de l'immunité
électromagnétique de cet équipement et provoquer un mauvais fonctionnement. La liste des accessoires et
câbles se trouve dans cette annexe.
Les équipements de communication portables à radiofréquences (RF) (y compris les périphériques tels que
les câbles d'antenne et les antennes extérieures) doivent être utilisés à une distance minimum de 30 cm (12
pouces) de cet équipement, y compris les câbles spécifiés par le fabricant. Dans le cas contraire, la
dégradation de la performance de cet équipement pourrait provoquer un dysfonctionnement.
Cet équipement est conforme à la norme CEI 60601-1-2:2014, classe d'émission B, groupe 1
AVIS : Il n'y a pas de déviation des normes collatérales et des utilisations d'indemnités.
AVIS : Toutes les instructions nécessaires au maintien de la conformité CEM sont disponibles dans la section
maintenance générale de ces instructions. Aucune étape supplémentaire n'est nécessaire.
Afin de garantir la conformité avec les exigences EMC telles que stipulées dans la norme CEI 60601-1-2, il
est essentiel de n'utiliser que les périphériques ci-après, le cas échéant :
Élément
Masque, 2-D VOGfw
Masque, BG4.0USB
Masque, USB2.1A
Masque, USB2.1P
Masque, câble USB EyeSeeCam
Toute personne qui connecte un équipement complémentaire est tenue de s'assurer de la conformité du
système avec la norme CEI 60601-1-2.
La conformité avec les exigences EMC telles que stipulées dans la norme CEI 60601-1-2 est garantie si les
types de câbles et la longueur des câbles sont comme suit :
Description
Masque, 2-D VOGfw
Masque, BG4.0USB
Masque, USB2.1A
Masque, USB2.1P
Masque, câble USB EyeSeeCam
D-0126464-A – 2020/08
Instructions d'utilisation de VisualEyes™ 505 - FR
Fabricant
Interacoustics
Interacoustics
Interacoustics
Interacoustics
Interacoustics
Longueur
4,5
1,8
1,8
1,8
2,9
Modèle
2D VOGfw
BG4.0USB
USB2.1A
USB2.1P
EyeSeeCam
Filtré (Oui/Non)
Oui
Oui
Oui
Oui
Oui
Page 30
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