Patient Data Card E Scheda Sd; Formazione Sul Prodotto; Requisiti Della Aimdd (Reg 90/385/Cee) I Marcatura Ce; Consulenti In Prodotti Medicali - MIETHKE M.scio Mode D'emploi

IT | ISTRUZIONI PER L'USO
M.scio

PATIENT DATA CARD E SCHEDA SD

Il medico curante è invitato a compilare per
intero la scheda con i dati del paziente. Oltre
alla scheda con i propri dati, al paziente
verrà consegnata una scheda SD in cui sono
memorizzati tutti i dati dell'impianto. Qua-
lora la scheda SD venisse smarrita, può
essere riordinata indicando il numero seriale
di M.scio o l'ID della sonda.

FORMAZIONE SUL PRODOTTO

Si raccomanda di seguire un'adeguata for-
mazione sul prodotto prima di impiantarlo.
Per informazioni sui programmi di formazione,
contattare Christoph Miethke GmbH & Co.
KG. Usare il prodotto esclusivamente atte-
nendosi alle istruzioni per l'uso.
REQUISITI DELLA AIMDD
(REG 90/385/CEE) I MARCATURA CE
La direttiva sui prodotti medicali impone una
documentazione completa della tracciabilità e
del luogo di stoccaggio dei prodotti ed in par-
ticolare degli impianti. Per tale motivo, è prefe-
ribile annotare il codice specifico della valvola
impiantata nella cartella clinica o nella scheda
paziente, per garantire una corretta tracciabi-
lità (secondo la Direttiva 90/385/CEE) è stata
rilasciata per la prima volta nel 2011.
La traduzione di queste istruzioni per l'uso
in altre lingue è disponibile nel nostro
sito web (https://www.miethke.com/en/pro-
ducts/downloads).

CONSULENTI IN PRODOTTI MEDICALI

Secondo quanto stabilito della Direttiva sui
prodotti medicali (REG 93/42/CEE), la Chri-
stoph Miethke GmbH & Co. KG nomina con-
sulenti in prodotti medicali che fungono da
interlocutori per tutte le domande relative ai
prodotti.
È possibile contattare i nostri consulenti per i
prodotti medicali al seguente indirizzo:
Telefono +49 331 62083-0
info@miethke.com
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