Haltbarkeit Und Lagerung; Patientenpass Und Sd-Karte; Produktschulung; Forderungen Der Aimdd (Rl 90/385/Ewg) | Ce-Kennzeichnung - MIETHKE M.scio Mode D'emploi

DE | GEBRAUCHSANWEISUNG

HALTBARKEIT UND LAGERUNG

Das Haltbarkeitsdatum ist auf der Verpackung
zu finden. Die Funktion der Varianten "dome"
als reines Bohrlochreservoir und Vorkammer
sowie der Varianten "flat" als Deflektor und
Konnektor wird durch die Messzelle nicht
beeinflusst.
Temperaturbereich
bei Lagerung
Druckbereich
bei Lagerung

PATIENTENPASS UND SD-KARTE

Der behandelnde
den Patientenpass vollständig auszufüllen.
Zusätzlich zum Patientenpass erhält der Pati-
ent eine SD-Karte, auf welcher alle indi-
viduellen Informationen über das Implantat
gespeichert sind. Bei Verlust der SD-Karte
kann diese unter Angabe der Seriennummer
der SD-Karte des M.scio bzw. der Sensor-ID
nachbestellt werden.

PRODUKTSCHULUNG

Vor der ersten Inbetriebnahme des Produk-
tes sollte an der Produktschulung teilgenom-
men werden. Wenden Sie sich an die Chris-
toph Miethke GmbH & Co. KG, um Informa-
tionen zur Produktschulung zu erhalten. Das
Produkt ist nur gemäß dieser Gebrauchsan-
weisung zu verwenden.
FORDERUNGEN DER AIMDD
(RL 90/385/EWG) | CE-KENNZEICHNUNG
Die Medizinprodukterichtlinie
umfassende Dokumentation des Verbleibs
von medizinischen Produkten, die am Men-
schen zur Anwendung kommen. Die indivi-
duelle ID des Implantats sollte aus diesem
Grunde in der Krankenakte und im Patienten-
pass des Patienten vermerkt werden, um eine
lückenlose Rückverfolgbarkeit zu gewährleis-
ten. Die Genehmigung zum Anbringen der
CE-Kennzeichnung für aktive implantierbare
medizinische Geräte (nach Richtlinie 90/385/
EWG) erfolgte erstmals im Jahr 2011.
Die Übersetzung dieser Gebrauchsanwei-
sung in weitere Sprachen finden Sie auf unse-
6
0°C
... 50°C
800 hPa
... 1100 hPa
Arzt ist angehalten,
fordert
rer Website (https://www.miethke.com/pro-
dukte/downloads/).

MEDIZINPRODUKTEBERATER

Die Christoph Miethke GmbH & Co. KG
benennt entsprechend den Forderungen der
Medizinprodukterichtlinie (RL 93/42/EWG)
Medizinprodukteberater, die Ansprechpartner
für alle produktrelevanten Fragen sind.
Sie erreichen unsere Medizinprodukteberater
unter:
Tel. +49 331 62083-0
info@miethke.com
die
M.scio