Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
M.scio
L'impianto di prodotti medicali è controindi-
cato se il paziente presenta un'infezione (ad
es. meningite, ventricolite, peritonite, batterie-
mia, setticemia) o un sospetto di infezione
nella regione interessata dall'impianto.
L'integrità del sistema shunt può essere
messa a rischio da violenti urti esterni (inci-
dente, caduta ecc.). In caso di alta pressione
o carichi d'urto dovuti alle attività del paziente
(immersioni, boxe, calcio, ecc.), non utilizzare
M.scio nei sistemi shunt.
SICUREZZA FUNZIONALE
I dispositivi medicali sono costruiti in modo
tale da assicurarne il funzionamento preciso
ed affidabile per lunghi periodi di tempo. Tut-
tavia, non si può fornire alcuna garanzia che
tali dispositivi non necessitino di sostituzione
per cause mediche o tecniche. M.scio e l'in-
tero sistema di derivazione sono idonei all'uso
in sicurezza per resistere alle pressioni posi-
tive e negative fino a 100 mmHg durante e
dopo la procedura.
Tali dispositivi medicali vanno conservati
sempre in ambienti puliti e asciutti.
Qualora la sonda di misurazione dovesse
smettere di funzionare, le versioni "dome"
continuano a funzionare come reservoir con-
venzionale, mentre quelle "flat" come connet-
tori e deflettori. La sonda di misurazione non
comporta alcun rischio aggiuntivo.
COMPATIBILITÀ CON PROCEDURE DIA-
GNOSTICHE E TERAPEUTICHE
M.scio è costruito con materiali amagnetici
quali PEEK e Titanio; nella versione a cupola
troviamo poi la membrana in silicone. Esami
quali RMT o TAC possono essere eseguiti
senza danneggiarne le prestazioni fino ad
un campo magnetico di 3 Tesla. La RMT
potrebbe evidenziarli come oggetti estranei.
M.scio è compatibile con la RM. I cateteri for-
niti sono idonei alla RM.
ATTENZIONE
Nel corso di procedure terapeutiche ad ultra-
suoni sussiste il rischio di aumentare acci-
dentalmente la concentrazione del campo a
ultrasuoni danneggiando quindi il paziente.
ISTRUZIONI PER L'USO | IT
NOTA
L'uso di dispositivi a emissione di energia,
come defibrillatori e dispositivi HF, può pro-
vocare il guasto della sonda di misurazione!
NOTA
Qualora corrente elettrica proveniente da
una fonte esterna entrasse in contatto con
il corpo, la sonda di misurazione potrebbe
subire danni.
NOTA
L'uso di radioterapia e di diagnostica per
immagine con radionuclidi potrebbe causare
il guasto della sonda di misurazione.
EFFETTI COLLATERALI
Nel trattamento dell'idrocefalo con deriva-
zione si possono presentare le seguenti com-
plicanze (descritte in letteratura): infezioni,
occlusioni causate da proteine e/o sangue nel
liquido cerebrospinale, iper/ipodrenaggio o in
casi molto rari rumore di fondo.
STERILIZZAZIONE
I prodotti sono sterilizzati con ossido di etilene
a condizioni rigorosamente controllate. Il dop-
pio imballaggio in confezioni sterili ne garanti-
sce la sterilità per tre anni. Qualora l'imballag-
gio fosse danneggiato, non usare il prodotto in
nessun caso. Non può essere fornita alcuna
garanzia sulla sicurezza funzionale e l'affida-
bilità dei prodotti risterilizzati.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
La data di scadenza è stampata sulla confe-
zione. La funzionalità della versione "dome"
quale puro serbatoio del foro e precamera o
delle versione "flat" quali connettori o deflettori
non è influenzata dalla sonda di misurazione.
Intervallo di
temperatura per la
conservazione
Intervallo di
pressione per la
conservazione
da 0°C
a 50°C
da 800 hPa
a 1100 hPa
29
Publicité
Chapitres
Table des Matières
