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M.scio
PRECAUCIONES Y
CONTRAINDICACIONES
Tras la implantación, los pacientes deben
mantenerse bajo vigilancia intensiva. Los eri-
temas y las tensiones en la zona de tejido
afectada por el drenaje pueden indicar la exis-
tencia de una infección en el sistema de deri-
vación. En casos de mal funcionamiento del
sistema de derivación, suelen aparecer sín-
tomas tales como dolor de cabeza, mareos,
estados de confusión o vómitos. Estos sínto-
mas, así como las fugas en el sistema de deri-
vación, requieren de la sustitución inmediata
del elemento de derivación o del sistema de
derivación completo.
La implantación de productos sanitarios está
contraindicada si el paciente sufre alguna
infección (p. ej., meningitis, ventriculitis, peri-
tonitis, bacteriemia o septicemia) o si se sos-
pecha la presencia de infección en la zona del
cuerpo afectada por la implantación.
Los golpes fuertes desde el exterior (acciden-
tes, caídas, etc.) pueden poner en peligro la
integridad del sistema de derivación.
En el caso de alta presión o cargas de cho-
que causadas por las actividades del paciente
(buceo, boxeo, fútbol, etc.), no se debe usar
M.scio en los sistemas de derivación.
SEGURIDAD DE FUNCIONAMIENTO
Los dispositivos médicos están construidos
de tal manera que garantizan su funciona-
miento preciso y fiable durante largos perío-
dos de tiempo. Sin embargo, no se puede
garantizar que estos dispositivos médicos no
requieran ser sustituidos por razones médi-
cas o técnicas. El M.scio así como todo el sis-
tema de derivación son capaces de resistir de
forma segura presiones positivas y negativas
de hasta 100 mmHg durante y después del
procedimiento.
Estos dispositivos médicos se deben conser-
var siempre en un ambiente limpio y seco.
Si la unidad de medición falla, las varian-
tes "dome" continúan funcionando como un
reservorio de orificio convencional o una pre-
cámara convencional sin ninguna limitación,
mientras que las variantes "flat" funcionan
como un conector o deflector. La unidad de
INSTRUCCIONES DE USO | ES
medición integrada no genera ningún riesgo
adicional.
COMPATIBILIDAD CON PROCEDIMIEN-
TOS DIAGNÓSTICOS Y TERAPÉUTICOS
El M.scio consta de los materiales no magné-
ticos PEEK y titanio, mientras que la variante
"dome" también contiene silicona. Los caté-
teres distales opcionales son de silicona. Se
pueden realizar MRI o escáneres CT sin pro-
vocar problemas hasta un campo de 3 Tesla.
Se pueden dar falsos resultados en escáne-
res MRI. El M.scio es compatible con RM. Los
catéteres suministrados son seguros para
RM.
ATENCÍON
Durante los tratamientos con ultrasonidos,
existe el riesgo de aumentar de forma no
intencionada la concentración del campo
de ultrasonidos, pudiendo así lesionar al
paciente.
NOTA
¡El uso de dispositivos emisores de energía,
como desfibriladores y aparatos de alta fre-
cuencia, puede provocar errores en la unidad
de medición!
NOTA
La unidad de medición puede sufrir daños si
una corriente eléctrica de una fuente externa
entra en contacto con el cuerpo.
NOTA
El uso de radioterapias y de procedimientos
de obtención de imágenes con radionúclidos
puede provocar errores de medición de la
unidad.
EFECTOS SECUNDARIOS
Pueden aparecer las siguientes complicacio-
nes en el tratamiento de la hidrocefalia con
sistemas de derivación (como se describe
en las publicaciones): Infecciones, obstruc-
ciones causadas por proteína y/o sangre en
el líquido cefalorraquídeo, hiper-/hipo-drenaje
o en casos muy raros, generación de ruidos.
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