Stérilisation; Durée De Vie Et Stockage; Patient Data Card Et Carte Sd; Formation Produit - MIETHKE M.scio Mode D'emploi

FR | MODE D'EMPLOI
STÉRILISATION
Les produits sont stérilisés à l'oxyde d'éthy-
lène dans des conditions strictement contrô-
lées. Le double enveloppement en sachets
stériles assure la stérilité sur une période de
trois ans. Si l'emballage a été endommagé,
le produit ne doit être utilisé en aucune cir-
constance. Aucune garantie ne peut être four-
nie quant à la sécurité et à la fiabilité fonction-
nelles des produits restérilisés.
DURÉE DE VIE ET STOCKAGE
La date de péremption est imprimée sur l'em-
ballage. Le fonctionnement des variantes «
dome » purement en tant que réservoirs types
trou de trépan et préchambres, et celui des
variantes « flat » en tant que connecteurs et
déflecteurs, n'est pas influencé par la cellule
de mesure.
Plage de
températures de
stockage
Plage de
pressions de
stockage

PATIENT DATA CARD ET CARTE SD

Le médecin traitant est invité à renseigner l'in-
tégralité de la carte de données patient. Outre
la carte de données patient, ce dernier se voit
remettre une carte SD sur laquelle sont sto-
ckées toutes les données individuelles rela-
tives à l'implant. Si la carte SD est perdue, une
nouvelle carte peut être commandée en spé-
cifiant le numéro de série du M.scio ou l'ID du
capteur.

FORMATION PRODUIT

Une formation produit appropriée est recom-
mandée avant d'utiliser le produit. Merci de
contacter la société Christoph Miethke GmbH
& Co. KG pour vous informer sur la formation
produit. Utiliser le produit uniquement comme
spécifié dans les présentes instructions d'em-
ploi.
24
0 °C
... 50°C
800 hPa
... 1100 hPa
EXIGENCES DE LA DIRECTIVE AIMDD
(90/385/CEE) I MARQUAGE CE
La directive relative aux produits médicaux
requiert de localiser de façon intégralement
documentée les produits médicaux utilisés
sur le corps humain. Le numéro identifiant
individuellement la valve implantée doit, pour
cette raison, être noté dans le dossier patient
et sur la carte du patient afin de garantir une
traçabilité sans lacune. L'autorisation d'appo-
ser le marquage CE sur les appareils médi-
caux actifs implantables (selon la Directive
90/385/CEE) a été donnée pour la première
fois en 2011.
Vous trouverez la traduction de ce mode
d'emploi dans d'autres langues sur notre
site Internet (https://www.miethke.com/en/
products/downloads/).
CONSEILLEURS EN
PRODUITS MÉDICAUX
Conformément aux exigences énoncées dans
la Directive 93/42/CEE relative aux pro-
duits médicaux, la société Christoph Mie-
thke GmbH & Co. KG mentionne les conseils
en produits médicaux officiant d'interlocuteurs
sur toutes les questions relatives aux produits.
Vous pouvez joindre nos conseilleurs en pro-
duits médicaux au numéro suivant :
Tél. +49 331 62083-0
info@miethke.com
M.scio