Precauções E Contraindicações; Segurança Funcional; Compatível Com Procedimentos De Diagnóstico E Terapêuticos; Efeitos Secundários - MIETHKE M.scio Mode D'emploi

M.scio
PRECAUÇÕES E CONTRAINDICAÇÕES
Após a implantação, os pacientes têm de
ser cuidadosamente monitorizados. Verme-
lhidão e tensão na zona do tecido de drena-
gem po-derão indicar infeções no sistema de
shunt. Sintomas como dores de cabeça, ton-
turas, confusão mental ou vómitos ocorrem
fre-quentemente em caso de disfunção do
shunt. Estes sintomas, bem como uma fuga
do siste-ma de shunt, necessitam da substi-
tuição ime-diata do componente de shunt res-
ponsável ou do sistema de shunt completo.
A implantação de dispositivos médicos é
con-traindicada, caso exista uma infeção (p.
ex. meningite, ventriculite, peritonite, bacte-
riemia, septicemia), ou suspeita de infeção,
no paci-ente, na região do corpo afetada pela
implantação.
Devido a fortes impactos do exterior (aci-
dente, queda, etc.), a integridade do sis-
tema de shunt e do M.scio podem ser afe-
tada. No caso de cargas de pressão e de
impacto eleva-das devido à atividade do paci-
ente (mergulho, boxe, futebol, etc.) não deve
ser utilizado um M.scio no sistema de shunt.
SEGURANÇA FUNCIONAL
Os dispositivos médicos são construídos de
modo a garantir o seu funcionamento preciso
de fiável durante longos períodos de tempo.
Todavia, não podem ser dadas quaisquer
garantias de que estes dispositivos médicos
não exijam substituição por motivos médi-
cos ou técnicos. O M.scio e todo o sistema
shunt são capazes de, em segurança, resis-
tir a pressões positivas e negativas de até
100 mmHg durante e após o procedimento.
Estes dispositivos médicos devem ser sem-
pre armazenados em ambiente limpo e seco.
Se a célula de medição falhar, as varian-
tes em «dome» continuam a funcionar como
um reservatório de trepanação convencional
ou uma pré-câmara convencional sem limita-
ções, sendo que as variantes «flat» funcio-
nam como um conector ou defletor. A célula
de medição integrada não representa qual-
quer risco adicional.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO | PT
COMPATÍVEL COM PROCEDIMENTOS DE
DIAGNÓSTICO E TERAPÊUTICOS
O M.scio consiste de materiais não magné-
ticos PEEK e titânio, enquanto que as vari-
antes em «dome» contêm ainda silicone. Os
cateteres distais opcionais são fabricados em
silicone. Podem ser realizados exames de
IRM ou TC sem qualquer interferência sobre
a força de campo de 3 Tesla. Podem ocorrer
artefacto nos exames IRM. O M.scio é com-
patível com RM. Os cateteres fornecidos são
resistentes a RM.
CUIDADO
Durante os procedimentos terapêuticos por
ultrassom existe risco não intencional de
aumento da concentração de campos de
ultrassom, o que lesa o paciente.
OBSERVAÇÃO
A utilização de dispositivos de emissão de
energia como sendo desfibrilhadores e dis-
positivos de AF podem originar falhas na
célula de medição!
OBSERVAÇÃO
Nos casos em que existe contacto do corpo
com uma corrente elétrica de uma fonte
externa, a célula de medição poderá ficar
danificada.
OBSERVAÇÃO
A utilização de terapêutica de radiação e de
procedimentos de imagiologia de radionu-
clídeos poderá originar falhas na célula de
medição.
EFEITOS SECUNDÁRIOS
No tratamento da hidrocefalia com shunt,
podem ocorrer as seguintes complicações
(conforme descrito na literatura): Infeções,
bloqueios provocados devido a proteína e/ou
sangue no líquido cefalorraquidiano, sobre/
sub-drenagem ou, em casos muito raros,
desenvolvimento de ruído.
35