Funktionssicherheit; Verträglichkeit Mit Diagnostischen Und Therapeutischen Verfahren; Neben- Und Wechselwirkungen; Sterilisation - MIETHKE M.scio Mode D'emploi

M.scio
ball, etc.) sollte in Shunt Systemen kein M.scio
verwendet werden.

FUNKTIONSSICHERHEIT

Die Medizinprodukte sind konstruiert worden,
um über lange Zeiträume präzise und zuver-
lässig zu arbeiten. Es kann jedoch keine
Garantie dafür übernommen werden, dass die
Medizinprodukte nicht aus technischen oder
medizinischen Gründen ausgetauscht wer-
den müssen.
Das M.scio sowie das gesamte Shunt Sys-
tem halten den während und nach der Ope-
ration auftretenden negativen und positiven
Drücken bis zu 100 mmHg sicher stand.
Die Medizinprodukte sind stets trocken und
sauber zu lagern.
Bei einem Ausfall der Messzelle arbeitet das
M.scio wie ein konventionelles Bohrlochre-
servoir bzw. eine konventionelle Vorkammer
ohne Einschränkungen, der Varianten "flat"
wie ein Deflektor bzw. ein Konnektor. Eine
zusätzliche Gefahr geht von der integrierten
Messzelle nicht aus.
VERTRÄGLICHKEIT MIT
DIAGNOSTISCHEN UND
THERAPEUTISCHEN VERFAHREN
Das M.scio besteht aus den nicht magne-
tischen Werkstoffen PEEK und Titan, die
Varianten "dome" zusätzlich aus Silikon. Die
optionalen distalen Katheter sind aus Silikon
gefertigt. MR- und CT-Untersuchungen kön-
nen bis zu einer Feldstärke von 3 Tesla ohne
Beeinträchtigung durchgeführt werden. Bei
MR-Untersuchungen können Artefakte auftre-
ten. Das M.scio ist MR verträglich. Die mitge-
lieferten Katheter sind MR sicher.
VORSICHT
Bei therapeutischen Ultraschalluntersuchun-
gen besteht die Gefahr einer unbeabsichtig-
ten Konzentration des Ultraschallfelds und
somit die Gefahr einer Verletzung des Patien-
ten.
HINWEIS
Der Einsatz von Energie abgebenden Gerä-
ten wie Defibrillatoren und HF-Geräten kann
zum Ausfall der Messzelle führen!
GEBRAUCHSANWEISUNG | DE
HINWEIS
Im Falle, dass elektrischer Strom aus einer
externen Quelle durch den Körper geleitet
wird, könnte die Messzelle beschädigt wer-
den.
HINWEIS
Die Anwendung von Strahlentherapie sowie
Radionukliduntersuchungen beim Patienten
können zum Ausfall der Messzelle führen.

NEBEN- UND WECHSELWIRKUNGEN

Bei der Hydrocephalustherapie mit Shunts
können, wie in der Literatur beschrieben, fol-
gende Komplikationen auftreten: Infektionen,
Verstopfungen durch Protein und/oder Blut im
Liquor, Über-/Unterdrainage oder in seltenen
Fällen Geräuschentwicklungen.

STERILISATION

Die Produkte werden unter strenger Kontrolle
mittels Ethylenoxid sterilisiert. Durch die Dop-
pel-Verpackung in Steriltüten ist eine dreijäh-
rige Sterilität gewährleistet.
Bei Beschädigung der Verpackung dürfen die
Produkte auf keinen Fall verwendet werden.
Für die Funktionssicherheit von resterilisier-
ten Produkten kann keine Garantie übernom-
men werden.
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