Table des Matières
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54 | Information réglementaires
générateur sonore de consulter un médecin agréé (de préférence un ORL) avant
toute utilisation s'il identifie, à travers ses questions, ses observations ou son
analyse d'informations complémentaires sur le potentiel utilisateur, un des
problèmes suivants chez ce dernier :
i� Malformation congénitale ou traumatique visible de l'oreille�
ii� Antécédents de drainage actif de l'oreille au cours des 90 jours qui précèdent�
iii� Antécédents de perte auditive soudaine ou à progression rapide au cours des
90 jours qui précèdent�
iv� Vertiges prononcés ou chroniques�
v� Perte auditive unilatérale d'apparition soudaine ou récente au cours des 90
jours qui précèdent�
MISE EN GARDE :
Pour un dispositif réglé au niveau de sortie
maximal et porté de façon prolongée et au-delà des durées
recommandées ci-dessous, l'exposition du patient à l'énergie sonore
peut potentiellement dépasser les limites d'exposition au bruit�
Ce dispositif est destiné à être utilisé pour une durée de seize (16)
heures maximum par jour à un niveau de sortie maximal�
POUR LE PATIENT
Un outil de thérapie sonore est un dispositif électronique destiné à générer
un bruit d'une intensité et d'une largeur de bande suffisantes pour traiter les
bourdonnements d'oreilles� Il peut également être utilisé comme aide pour
entendre les sons externes et la parole�
La technologie Tinnitus Multiflex est un outil qui génère des sons� Il est
recommandé que ce dispositif soit utilisé en suivant les conseils appropriés et/
ou dans un programme d'atténuation des acouphènes pour soulager les patients
qui en souffrent�
CONCEPTS ET AVANTAGES THERAPEUTIQUES
La technologie Tinnitus Multiflex peut être utilisée dans le cadre d'un programme
de gestion des acouphènes� La technologie Tinnitus Multiflex diffuse un bruit
blanc dans l'aide auditive� La technologie Tinnitus Multiflex est programmée
selon votre perte auditive et vos préférences et votre audioprothésiste peut
en modifier les réglages pour répondre à vos besoins� La technologie Tinnitus
Multiflex peut temporairement vous soulager de vos acouphènes�
UNIQUEMENT SUR ORDONNANCE
MISE EN GARDE :
La législation limite la vente de ce dispositif par ou
à la demande d'un médecin otorhinolaryngologiste, audioprothésiste ou autre
professionnel de la santé auditive autorisé à délivrer des solutions auditives
en France� L'utilisation d'un dispositif de thérapie sonore générant des sons
est soumise à l'avis et à la consultation de votre audioprothésiste ou d'un
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