Avis réglementaires
La technologie de traitement des acouphènes Multiflex
génère un signal de bruit blanc à large bande qui varie
en fréquence et en amplitude. Ces caractéristiques
peuvent être paramétrées par le professionnel de la
santé auditive. Elles sont adaptées à la thérapie prescrite
élaborée par le professionnel en fonction des besoins et
du confort du patient.
Le patient peut contrôler d'une certaine manière
l'intensité ou le volume du signal et devrait discuter de
ce réglage, de son niveau de confort et du signal sonore
avec le professionnel de la santé auditive.
AVERTISSEMENT DESTINÉ AUX
AUDIOPROTHÉSISTES
Un audioprothésiste devrait conseiller aux utilisateurs
prospectifs de générateurs sonores de consulter
promptement un médecin accrédité (de préférence
un spécialiste de la santé auditive) avant d'utiliser un
générateur sonore si l'audioprothésiste, en s'informant, en
observant ou en passant en revue toute autre information
concernant l'utilisateur prospectif, détermine que
l'utilisateur prospectif a l'une des conditions suivantes :
i. Déformation congénitale ou traumatique visible de
l'oreille
ii. Épisode de drainage actif de l'oreille dans les 90 jours
qui précèdent
iii. Épisode de déficience auditive soudaine ou à
progression rapide dans les 90 jours qui précèdent
iv. Étourdissement aigu ou chronique
v. Apparition soudaine ou récente d'une déficience
auditive unilatérale dans les 90 jours qui précèdent
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ATTENTION :
S'il est réglé au niveau de sortie
maximale et porté pendant une période dépassant les
recommandations formulées ci-dessous, l'exposition du
patient à l'énergie acoustique a le potentiel de dépasser
les limites d'exposition sonore. Ce dispositif est conçu pour
une utilisation d'une durée maximale de seize (16) heures
par jour lorsqu'il est réglé au niveau de sortie le plus fort.
Pour le patient
Un appareil conçu pour le traitement des acouphènes
est un dispositif électronique qui génère un bruit d'une
intensité et d'une largeur de bande suffisantes pour
soulager les bourdonnements d'oreilles. Il peut aussi être
utilisé comme aide pour entendre les sons ou les voix.
La technologie de traitement des acouphènes Multiflex
est un outil qui sert à générer des sons. Il est recommandé
d'utiliser cet outil de concert avec une thérapie appropriée
et/ou un programme de gestion des acouphènes visant à
traiter les patients souffrant d'acouphènes.
CONCEPTS ET AVANTAGES DU TRAITEMENT
CONTRE LES ACOUPHÈNES
La technologie de traitement des acouphènes Multiflex
peut être utilisée dans le cadre d'un programme de
traitement contre les acouphènes.
La technologie de traitement des acouphènes Multiflex
émet un bruit blanc par l'entremise de l'appareil auditif.
La technologie de traitement des acouphènes Multiflex
est programmée en fonction de votre déficience auditive
et de vos préférences; votre professionnel de la santé
auditive peut ajuster les paramètres de la technologie
de traitement des acouphènes Multiflex pour répondre
à vos besoins.
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