Merit Medical CC-2300 Mode D'emploi page 6

CONNETTORE IN TITANIO
A DUE ELEMENTI PER CATETERE
CC-2300
SOLO per cateteri Flex-Neck® per adulti, adolescenti,
pediatrici ed ExxTended
DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
Ogni confezione contiene un (1) involucro con il connettore
in titanio a due elementi. Il connettore è formato dal corpo
principale e dal tappo.
corpo
INDICAZIONI D'USO
Il connettore in titanio a due elementi per catetere per
dialisi peritoneale serve per collegare il catetere per dialisi
peritoneale alla linea del liquido di dialisi.
CONTROINDICAZIONI D'USO
NON utilizzare con i cateteri per dialisi peritoneale Flex-
Neck neonatali. NON utilizzare con cateteri per dialisi
peritoneale di altre marche.
P x Only: ATTENZIONE: la legge federale degli Stati Uniti
limita la vendita di questo dispositivo ai medici o su loro
prescrizione.
PRECAUZIONI
• Leggere le istruzioni del produttore prima dell'uso.
• Il contenuto della confezione è sterile (mediante
sterilizzazione con ossido di etilene). Non utilizzare se la
confezione è aperta, danneggiata o lacerata.
• Il dispositivo è concepito per un solo utilizzo. Non
riutilizzare, rielaborare o risterilizzare. Il riutilizzo, la ri-
elaborazione o la risterilizzazione possono compromet-
tere l'integrità strutturale del dispositivo e/o causarne la
rottura che, a sua volta, può provocare lesioni, malattie
o morte del paziente. Il riutilizzo, la rielaborazione o la
risterilizzazione possono inoltre comportare un rischio
di contaminazione del dispositivo e/o causare infezioni
o infezioni crociate nel paziente, tra cui la trasmissione
di malattie infettive da un paziente all'altro. La contam-
inazione del dispositivo può causare lesioni, malattie o
morte del paziente.
• Non utilizzare dopo la data di scadenza.
• Le tecniche e le procedure mediche e le potenziali com-
plicazioni menzionate nel presente documento NON
contengono descrizioni o informazioni complete e/o
approfondite. Inoltre, non sono concepite per sostituirsi
a un'adeguata formazione e a un'esperta valutazione
medica.
• Adottare una procedura asettica per aprire la confezione
ed estrarne il contenuto.
POTENZIALI COMPLICAZIONI
• Infezioni (del sito di uscita o del tunnel)
• Peritonite
• Sepsi
• Perdite (iniziali o latenti)
• Distacco del catetere dal connettore
AVVERTENZE
• Il tubo del catetere può lacerarsi se sottoposto a clam-
paggio ripetuto o all'uso di pinze a presa zigrinata, forza
eccessiva o strumenti ruvidi.
• NON utilizzare pinze a presa zigrinata.
• NON esercitare forza eccessiva per bloccare la chiusura
delle pinze.
• Utilizzare SOLO pinze a presa liscia o di tipo equivalente.
• NON clampare il catetere ripetutamente nella stessa
Italian
area.
• NON clampare il catetere in prossimità del connettore.
tappo
ISTRUZIONI PER L'USO
1. Creare un campo sterile per la procedura:
Preparare la cute del paziente e il catetere con una
soluzione detergente o disinfettante secondo i requisiti
del protocollo ospedaliero.
Applicare i teli sull'area del sito di uscita del catetere in
modo idoneo.
2. Per il clampaggio del tubo del catetere con dispositivi
emostatici sterili o pinze, utilizzare esclusivamente pinze
a presa liscia o di tipo equivalente. Non utilizzare pinze a
presa zigrinata. Vedere le avvertenze.
3. Per la sostituzione di un connettore esistente, preparare
il catetere Flex-Neck esistente:
• Tagliare il tubo del catetere con forbici per sutura sterili
in posizione distale rispetto al connettore esistente con
un unico taglio retto perpendicolare. Non estrarre il
connettore dal catetere.
• Dopo il taglio, devono restare almeno 2,5 cm di tubo del
catetere.
• Verificare che il taglio sia perpendicolare al tubo.
4. Fare scorrere il tappo del connettore in titanio sul
catetere inserendolo dall'estremità rastremata.
5. Inserire la punta del corpo principale del connettore
nel catetere e farla avanzare fin quando il catetere avrà
coperto solo la sporgenza (A) del corpo principale, come
indicato dalla freccia nella figura.
• NON fare avanzare il connettore oltre la sporgenza (A)
fino al collo (B).
• Se necessario, bagnare la punta rastremata (A) del con-
nettore con soluzione fisiologica sterile o acqua sterile
prima di inserirla nel catetere.
• Non utilizzare altri tipi di lubrificanti.
• Non compiere un movimento di torsione per inserire
forzatamente il catetere sul connettore. Spingere il con-
nettore nel catetere con un unico movimento in avanti.
6. Fare scorrere il tappo sul corpo principale e avvitare
saldamente i due elementi ruotando il tappo. Non vi
devono essere fessure tra i due elementi del connettore,
il tappo e il corpo principale.
• NON ruotare il corpo principale del connettore, poiché il
catetere può attorcigliarsi.
7. Tirare delicatamente il connettore di ricambio e il
catetere per verificare la resistenza del collegamento.
8. Applicare un tappo per connettore o un set di trasfer-
imento per dialisi all'estremità del corpo principale
dotata di raccordo Luer filettato.
A
B