Table des Matières
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Les bonnes pratiques doivent prévoir une analyse de risque des procédés de stérilisation avec l'OE, un plan écrit sur l'intervention d'urgence et un plan d'information des employés sur les
fuites d'OE�
Les mises en garde et mesures de sécurité mentionnées ci‑dessous doivent être suivies afin d'éviter toute action dangereuse susceptible de blesser l'utilisateur ou d'endommager l'instrument�
4� Dangers et premiers secours
DANGER: Effets potentiels sur la santé de l'oxyde d'éthylène
Aux États‑Unis, les utilisateurs doivent respecter les exigences de la norme américaine OSHA (29 CFR 1910�1047) sur l'exposition professionnelle à l'oxyde d'éthylène� L'oxyde d'éthylène 100 %
(OE), n° CAS 75‑21‑8, est un gaz incolore aux conditions ambiantes� Vous ne pouvez pas détecter l'oxyde d'éthylène à l'odeur� L'OE ne peut être détecté à l'odeur que lorsque sa concentration
dans l'air dépasse le seuil élevé de 500 ‑ 750 parties par million (ppm)� L'OE a une odeur caractéristique similaire à l'éther, celle d'un solvant doux et irritant�
4.1. Dangers
DANGER: pour réduire les risques associés à une exposition à l'oxyde d'éthylène :
Les limites d'exposition à court terme (LECT) ou les limites d'exposition à long terme (LELT) ou les niveaux de danger vital ou sanitaire immédiat (DVSI) peuvent être dépassés pendant une
utilisation NORMALE� Il est de la responsabilité de l'établissement utilisateur de fournir aux opérateurs et au personnel travaillant avec le stérilisateur/aérateur Steri‑Vac™ 3M™ série GSX
des instructions exhaustives sur le procédé� Ces instructions comprennent l'information sur les risques sanitaires associés�
Les limites d'exposition à court terme (LECT) ou les limites d'exposition à long terme (LELT) ou les limites de danger vital ou sanitaire immédiat (DVSI) peuvent être dépassées pendant une
utilisation NORMALE� Les opérateurs et le personnel doivent utiliser des mesures de protection (par ex� les contrôles techniques, les pratiques professionnelles, ou l'équipement de protection
individuelle (EPI} en accord avec les normes 29 CFR 1910�134 and 29 CFR 1910�1047 des États‑Unis, dans des conditions d'utilisation NORMALE, jusqu'à ce que l'établissement utilisateur
ait effectué une évaluation d'exposition pour chaque cycle personnalisé, validant par la même que les mesures de protection de l'établissement sont en accord avec les normes nationales,
régionales et locales pour les limites d'exposition à court terme (LECT) et les limites d'exposition à long terme (LELT)�
Assurez‑vous que les opérateurs sélectionnent le cycle approprié à l'application prévue�
Assurez au minimum dix (10) renouvellements d'air par heure (ACH) pour la salle dans laquelle le stérilisateur/aérateur Steri‑Vac™ 3M™ série GSX est installé�
Vérifiez qu'aucun code d'erreur ne s'affiche sur l'écran ou sur les rapports de cycle, et qu'aucune notification orale n'est faite (si cette option est activée)� Procédez toujours selon ce manuel
lorsque vous rencontrez un code d'erreur�
Pour la stérilisation des appareils réutilisables, suivez toujours les instructions d'utilisation du fabricant (IFU), où figurent les consignes relatives au nettoyage, au séchage, à l'emballage, à la
stérilisation et à l'aération de l'appareil�
Ne surchargez pas la chambre de stérilisation� Appliquez les bonnes pratiques pour charger la chambre de stérilisation�
Ne forcez jamais pour ouvrir la chambre de stérilisation�
Vérifiez toujours le temps d'aération écoulé sur l'affichage du stérilisateur/aérateur
Steri‑Vac™ 3M™ série GSX avant d'ouvrir la porte du stérilisateur�
Vérifiez toujours les rapports de cycle (imprimés ou électroniques) pour être certain que le temps total d'aération correspond aux instructions d'utilisation (IFU) du fabricant pour l'appareil ou
comme programmé par l'opérateur�
Ne faites pas fonctionner le stérilisateur/aérateur Steri‑Vac™ 3M™ série GSX dans des conditions d'ambiance différentes de celles indiquées dans ce manuel�
Utilisez uniquement les cartouches d'OE Steri‑Gas™ 3M™, comme indiqué dans ce manuel� N'utilisez pas d'autres marques ou types de cartouches de stérilisant�
Ne forcez pas les cartouches d'OE Steri‑Gas™ 3M™ dans le porte‑cartouche car un effort excessif pourrait endommager la cartouche et entraîner une fuite�
N'utilisez pas de cartouches d'OE Steri‑Gas™ 3M™ endommagées�
Si une cartouche d'OE Steri‑Gas™ 3M™ tombe par terre, celle‑ci doit être utilisée immédiatement ou éliminée comme indiqué dans la section de ce manuel relative à l'élimination des
cartouches�
Stérilisez seulement les dispositifs médicaux compatibles avec les procédés de stérilisation à l'oxyde d'éthylène (OE)� Ne stérilisez pas le cuir, les liquides ou les matériaux qui réagissent au
contact de l'OE�
Assurez‑vous que l'air comprimé fourni est propre et ne contient pas d'huile et que la taille des particules de poussière ne dépasse pas 0,5 micron� Assurez‑vous que les filtres à air de
l'alimentation d'air comprimé comprennent un séparateur d'eau et qu'ils sont nettoyés tous les jours (le cas échéant) et correctement entretenus�
Contactez immédiatement un membre formé du personnel d'entretien de 3M Santé ou le personnel d'entretien autorisé de 3M si l'affichage ou le rétroéclairage est en défaut et que le
stérilisateur continue à fonctionner�
Il est de la responsabilité de l'établissement utilisateur de s'assurer que tout le personnel qui travaille au contact de produits chimiques, de gaz et de vapeurs toxiques reçoit des instructions
complètes pour leur utilisation� Ce manuel inclut des informations sur les risques sanitaires avérés, les règlements nationaux, les méthodes d'utilisation sûre et les moyens pour détecter la
fuite d'un produit�
Les responsables de l'établissement utilisateur doivent garantir une formation régulière à tout le personnel concerné par le fonctionnement et l'entretien de l'équipement, notamment sur les
procédures d'urgence en cas de libération dans l'environnement d'un élément toxique, inflammable ou explosif� Il est nécessaire de conserver les fiches de présence et de pouvoir prouver
que les sessions de formation ont bien été assimilées�
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