Stérilisateur/Aérateur Steri‑Vac™ 3M™ série GSX — Manuel d'utilisation
13.3. Vue d'ensemble du cycle de stérilisation à l'oxyde d'éthylène (OE) de la série GSX
13�3�1� Phases du cycle et description
Les cycles de stérilisation à l'oxyde d'éthylène (OE) du stérilisateur/aérateur Steri‑Vac™ 3M™ série GSX comprennent dix (10) phases� Lorsque le cycle de stérilisation est terminé, un cycle
d'aération est nécessaire pour retirer tout l'OE résiduel des appareils médicaux, conformément aux instructions d'utilisation (IFU) du fabricant�
Lorsqu'un cycle de stérilisation est en cours, les icônes situées dans la partie inférieure de l'écran d'affichage indiquent la phase en cours du cycle (toutes avec un cadre blanc autour d'elle et
dans l'indicateur de phase)� Chaque icône et la phase correspondante du cycle de stérilisation sont décrites ci‑dessous�
Phase 1 : Préchauffage
La température de la chambre du stérilisateur est contrôlée pour qu'elle puisse atteindre la
température de fonctionnement prédéfinie�
Phase 2 : Extraction de l'air
Un vide est créé pour extraire l'air de la chambre et de la charge� Le taux d'aspiration
dépend de la nature de la charge à stériliser, des conditions environnementales, et du taux
d'aspiration préprogrammé�
Phase 3 : Test de la chambre
Le test de la chambre permet de mesurer l'intégrité du système d'étanchéité et de la chambre�
Le test se déroule à un niveau de vide prédéfini, avant le démarrage de la phase d'injection
d'OE et de la phase de conditionnement� Lorsque le niveau de vide est atteint, l'augmentation
de pression dans la chambre est surveillée pendant une durée définie par le point de réglage,
en laissant un temps d'équilibrage suffisant pour permettre la stabilisation de la pression�
Pendant cette période, la mesure finale de pression de la chambre, moins la mesure initiale de
pression de la chambre, doit être de moins de 18 mBars (1,8 kPa)�
Phase 4 : Conditionnement
La phase de conditionnement correspond à un traitement de la charge de produit pendant le
cycle de stérilisation avant l'admission d'OE, afin d'atteindre une température et une humidité
relative prédéterminées� Cette partie du cycle de stérilisation est réalisée entièrement sous vide
sur les stérilisateurs série GSX�
Phase 5 : Injection d'OE
Lorsque la cartouche d'OE Steri‑Gas™ 3M™ est percée, l'OE se vaporise et est aspiré dans la
chambre en raison du vide présent dans la chambre de préinjection�
66
Phase 6 : Exposition à l'OE
L'exposition à l'OE est le temps prédéfini entre la fin de l'injection d'OE et le début de
l'extraction de l'OE, soit le temps pendant lequel l'OE stérilise la charge�
Phase 7 : Extraction de l'OE
Pendant cette phase, l'OE est extrait de la chambre du stérilisateur mais pas nécessairement
de la charge de stérilisation�
Phase 8 : Vidange
Pendant la phase de vidange du cycle de stérilisation, l'OE est extrait de la charge et de
l'espace ouvert de la chambre de stérilisation�
Phase 9 : Aération
Pendant la phase d'aération, l'OE se désorbe de la charge de produit et des appareils
jusqu'à ce qu'un seuil prédéterminé d'OE soit atteint� Dans les stérilisateurs série GSX,
l'aération commence automatiquement dès que le cycle de stérilisation est terminé� La durée
d'aération dépend du choix effectué par l'opérateur, soit une durée déterminée, soit une
aération continue�
[Pas d'icône] Phase 10 : Phase d'admission d'air
L'air filtré est admis dans la chambre pour permettre à la pression dans la chambre de
s'équilibrer avec la pression atmosphérique� Un message « Ouverture de porte » s'affiche sur
l'écran d'affichage pendant la phase d'admission d'air�