3M Steri-Vac GSX Série Manuel D'utilisation
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Sommaire des Matières pour 3M Steri-Vac GSX Série

  • Page 1 Stérilisateur/Aérateur Steri‑Vac ™ ™ série GSX Manuel d’utilisation...

  • Page 3: Table Des Matières

    11�3� Installation du Programmeur de cycles 3M™ ������������������32 3� Sécurité ������������������������������������������������������������������������������� 6 13�5�5� Mises à jour du micrologiciel �������������������������������������������71 11�4� Créer un cycle dans le Programmeur de cycles 3M™ �����34 13�6� Réservoir d’eau distillée ����������������������������������������������������72 4� Dangers et premiers secours ������������������������������������������������ 7 11�5� Définir les points de réglage pour les phases et les 13�7�...

  • Page 4: Explication Des Symboles

    Stérilisateur/Aérateur Steri‑Vac™ 3M™ série GSX — Manuel d’utilisation Explication des symboles : étiquettes et pictogrammes sur le produit et l’emballage Consultez les étiquettes sur l’emballage et le produit pour connaître les symboles qui s’appliquent à chaque produit particulier� Attention – Veuillez vous référer au manuel d’utilisation pour plus d’informations�...

  • Page 5: Système Global Harmonisé De Classification Et D'étiquetage Des Produits Chimiques (Ghs)

    Le matériel et le logiciel du stérilisateur/aérateur Steri‑Vac™ 3M™ série GSX peuvent subir des changements� Les images, images d’écran, composants et caractéristiques du matériel du système décrits dans le manuel peuvent ne pas correspondre au système installé� Dans le cas où des modifications sont apportées au matériel ou au logiciel, 3M vérifiera leur compatibilité avec les fonctionnalités décrites dans ce document�...

  • Page 6: Description

    (par ex� la température, le taux d’humidité, la concentration en stérilisant, le temps d’exposition) pour ces cycles préprogrammés sont identiques aux points de réglage critiques de procédé du stérilisateur/aérateur Steri‑Vac™ 3M™ série GS, modèles GS5 et GS8 et ont été validés selon les normes d’avis préalable à la mise en marché...

  • Page 7: Utilisation Prévue

    2� Utilisation prévue Le stérilisateur/aérateur Steri‑Vac™ 3M™ série GSX est conçu pour le développement et la validation de paramètres de procédés de stérilisation à l’oxyde d’éthylène (OE) utilisés dans le développement et la fabrication de produits et pour la stérilisation standard de produits nécessitant une stérilisation à l’oxyde d’éthylène 100 % dans le procédé de fabrication� Le stérilisateur série GSX n’est pas conçu pour un usage au sein d’établissements médicaux�...

  • Page 8: Sécurité

    Stérilisateur/Aérateur Steri‑Vac™ 3M™ série GSX — Manuel d’utilisation 3� Sécurité Le stérilisateur/aérateur Steri‑Vac™ 3M™ série GSX a été conçu en privilégiant la sécurité des opérateurs et des patients� Les stérilisateurs série GSX ont été conçus avec les caractéristiques de sécurité très avancées suivantes : • Le matériel et les composants mécaniques des stérilisateurs série GSX respectent, voire dépassent les exigences de conformité...

  • Page 9: Dangers Et Premiers Secours

    (le cas échéant) et correctement entretenus� Contactez immédiatement un membre formé du personnel d'entretien de 3M Santé ou le personnel d'entretien autorisé de 3M si l'affichage ou le rétroéclairage est en défaut et que le stérilisateur continue à...

  • Page 10: 4�2� Premiers Soins ���������������������������������������������������������������������� 8 11�5�1� Préchauffage

    • Peut provoquer une somnolence ou des vertiges • Susceptible de nuire à la fertilité ou au fœtus • Peut provoquer le cancer • Peut provoquer des défauts génétiques Consultez la fiche de données de sécurité (FDS) des cartouches d’OE Steri‑Gas™ 3M™ pour plus d’informations (www.3M.com).

  • Page 11: Mises En Garde

    AVERTISSEMENT : pour réduire les risques associés aux incendies et aux explosions : Les cartouches d'OE Steri‑Gas™ 3M™ contiennent de l'oxyde d'éthylène 100 % (OE) qui est un gaz extrêmement inflammable et un liquide sous pression� N'utilisez pas les cartouches à proximité d’une flamme, d’étincelles électriques, de surfaces chaudes ou de sources de combustion� Ne percez pas la cartouche en dehors de la chambre de stérilisation� N'incinérez pas les cartouches�...

  • Page 12: Précautions

    Ne faites pas fonctionner le stérilisateur/aérateur Steri‑Vac™ 3M™ série GSX dans des conditions ambiantes différentes de celles indiquées dans ce manuel� Contactez immédiatement un membre formé du personnel d'entretien de 3M Santé ou le personnel d'entretien autorisé de 3M si l'affichage ou le rétroéclairage est en défaut et que le stérilisateur de série GSX continue à...

  • Page 13: Spécifications

    7� Spécifications 7.1. Spécifications structurelles du stérilisateur/aérateur Steri‑Vac™ 3M™ série GSX GS5X GS8X 127 kg (281 lb) porte simple 261 kg (576 lb) porte simple Poids opérationnel 132 kg (290 lb) double porte 269 kg (593 lb) double porte 70,9 cm x 76,2 cm x 95,0 cm (H x L x P) 179,8 cm x 94,0 cm x 109 cm (H x L x P)

  • Page 14: 7�4� Caractéristiques Relatives À L'alimentation D'air

    Les stérilisateurs à oxyde d’éthylène (OE) pour applications industrielles (c�‑à‑d� hors des établissements médicaux) ne sont pas régulés en tant que dispositifs médicaux par la FDA des États‑Unis ; ils ne sont donc pas éligibles pour l’évaluation et autorisation 510(k)� Le stérilisateur/aérateur Steri‑Vac™ 3M™ série GSX est conforme aux normes suivantes, comme le démontrent le certificat et le rapport de test CB Scheme publiés par les laboratoires agréés (UL) : • CEI/EN 61010‑1 (2001) Règles de sécurité...

  • Page 15: Installation Et Configuration

    9� Installation et configuration Afin de garantir un fonctionnement correct de cet équipement et la sécurité des opérateurs, le manuel de planification et d’installation sur le site du Steri‑Vac™ 3M™ doit être respecté, et l’équipement doit être installé par le personnel d’entretien autorisé de 3M� Pour préparer l’installation, contactez votre distributeur local 3M (que vous pourrez trouver sur www�3m�com)�...

  • Page 16: 9�2� Exigences Pour La Salle Et Pour L'installation

    DANGER : pour réduire les risques associés à une exposition à l'oxyde d'éthylène, assurez au minimum dix (10) renouvellements d'air par heure (ACH) pour la salle dans laquelle le stérilisateur/aérateur Steri‑Vac™ 3M™ série GSX est installé� Ne placez pas le stérilisateur ou les cartouches d'oxyde d'éthylène (OE) dans une zone avec des sources de combustion potentielles� À UTILISER Emplacement UNIQUEMENT EN INTÉRIEUR�...

  • Page 17: 9�3� Configuration Et Connexions

    9.3. Configuration et connexions Les illustrations 3 à 7 montrent les composants et les connexions du stérilisateur/aérateur Steri‑Vac™ 3M™ de série GSX, modèles GS5X et GS8X� Le tableau 2 comprend des détails complémentaires sur certains composants spécifiques et les connexions pour la série GSX, modèles GS5X et GS8X�...

  • Page 18: Connexions Sur Le Dessus Du Stérilisateur/Aérateur Steri-Vac™ 3M™ Série Gsx

    Stérilisateur/Aérateur Steri‑Vac™ 3M™ série GSX — Manuel d’utilisation 7. Évacuation de la hotte Illustration 5� Connexions sur le dessus du stérilisateur/aérateur Steri‑Vac™ 3M™ série GSX 8.Écran utilisateur 9. Ports USB 10. Scanner code‑barres de la cartouche de gaz OE 11. Imprimante avec papier 12. Réservoir d'eau distillée Illustration 6�...
  • Page 19 être respectées comme indiqué dans le manuel de planification et d'installation sur site du stérilisateur/aérateur Steri‑Vac™ (conduite d'échappement de 3M™ série GSX, et cette ventilation ne doit être utilisée que par un membre formé du personnel 3M Santé ou par le personnel l'oxyde d’éthylène) d'entretien autorisé...

  • Page 20: 10�2� Menu

    Stérilisateur/Aérateur Steri‑Vac™ 3M™ série GSX — Manuel d’utilisation 10� Utilisation de l’écran tactile 10.1. Écran principal L’illustration 8 montre l’Écran principal du stérilisateur/aérateur Steri‑Vac™ 3M™ série GSX qui apparaît lors de la mise sous tension� 22.2 98.0 20/04/2015 Stérilisateur ˚ 05:19:51 Sélectionner le cycle :...

  • Page 21: 10�3� Rapports

    10.3. Rapports Le stérilisateur/aérateur Steri‑Vac™ 3M™ série GSX a une variété d’options de rapport comme indiqué sur l’illustration 10� 22.2 98.0 20/04/2015 Stérilisateur ˚ 05:19:53 Sélectionner le cycle : GSX 38C Rapports sur le cycle Rapports GSX 55C Rapport sur l'utilisation OE Cycles Configuration...

  • Page 22: 10�3�2� Rapport D'utilisation De L'oe ��������������������������������������������20 12�1� Préparation Des Appareils Médicaux Pour La Stérilisation

    Stérilisateur/Aérateur Steri‑Vac™ 3M™ série GSX — Manuel d’utilisation Le stérilisateur série GSX dispose de capteurs de contrôle de température, de pourcentage d’humidité relative et de pression qui fournissent des informations au logiciel de contrôle intégré� De plus, le stérilisateur a des capteurs de surveillance doublés qui fournissent des données indépendantes et un suivi des performances (température, pourcentage d’humidité relative, et pression) pendant les phases critiques de la stérilisation�...

  • Page 23: 10�3�3� Rapport Sur La Configuration Du Site

    10�3�3� Rapport sur la configuration du site Vous pouvez visualiser un rapport de configuration du site pour le stérilisateur/aérateur Steri‑Vac™ 3M™ série GSX en le visualisant, l’imprimant ou en l’exportant électroniquement vers un périphérique USB dans Menu > Rapports > Rapport de configuration du site� Le rapport de configuration du site contient les paramètres du site définis dans le menu Configuration du site�...

  • Page 24: 10�3�4� Présentation De Feuilles Sur L'imprimante

    Stérilisateur/Aérateur Steri‑Vac™ 3M™ série GSX — Manuel d’utilisation 10�3�4� Présentation de feuilles sur l’imprimante Le bouton Présentation de feuilles sur l’imprimante permet de faire avancer le papier de l’imprimante d’environ 5 cm (2 po)� L’illustration 16 précise l’emplacement du bouton Présentation de feuille sur l’imprimante�...

  • Page 25: 10�4�2� Cycles Du Superviseur

    1� Le cycle d’aération réalise l’aération uniquement à la température sélectionnée� La durée est programmée par l’utilisateur soit par intervalles de 30 minutes soit en continu� 2� Le cycle d’élimination de la cartouche est un cycle spécifique, très court, qui vide et aère de manière sûre les cartouches d’OE Steri‑Gas™ 3M™ au rythme d’une par cycle� Ce cycle ne permet pas de stériliser les appareils�...

  • Page 26: 10�5� Menu De Configuration

    10.5. Menu de configuration Le menu de configuration offre plusieurs options pour personnaliser la fonction et les préférences du stérilisateur/aérateur Steri‑Vac™ 3M™ série GSX� La configuration du site est spécifique au stérilisateur de série GSX� Les paramètres utilisateur sont spécifiques pour les opérateurs et les superviseurs� L’illustration 20 montre le bouton qui permet d’accéder aux options de configuration du site�...
  • Page 27 Le Tableau 3 indique les paramètres dans Configuration du site > Préférences ce qui comprend la description, la valeur par défaut, et le niveau d’accès minimum� Gamme Valeur Niveau d'accès Paramètre Afficher de données minimum pour le nom Description du paramètre (ou format) défaut modifier Une fois cette option activée, le système produit une tonalité...
  • Page 28 Stérilisateur/Aérateur Steri‑Vac™ 3M™ série GSX — Manuel d’utilisation Le temps d’aération par défaut minimum sur le stérilisateur/aérateur Steri‑Vac™ 3M™ série GSX peut être changé pour les cycles GSX 38C et GSX 55C préprogrammés� Appuyez sur le temps minimal d’aération et une roue iWheel va apparaître pour vous permettre de régler le temps minimal d’aération par défaut� L’illustration 23 montre le changement du temps minimal d’aération par défaut�...
  • Page 29 L’onglet Configuration du site > Date‑Heure (illustration 25) permet de régler la date et l’heure pour le stérilisateur de série GSX� 22.2 98.0 20/04/2015 Stérilisateur ˚ 12:40:12 Configuration Préférences Cycle Configuration Date-Heure Réseau Site Date Format de la date Sélectionner la température du cycle : 04/20/2015 MM/jj/aaaa Heure...

  • Page 30: 10�5�2� Configuration De L'utilisateur

    Le champ Nom d’utilisateur accepte 1 à 20 caractères parmi les caractères suivants : « A‑Z », « a‑z » et «0‑9 »� Les espaces ne sont pas acceptés� Remarque : un personnel d’entretien de 3M Santé ou un personnel d’entretien autorisé par 3M doit créer le premier identifiant et code PIN Superviseur sur le stérilisateur série GSX.
  • Page 31 22.2 98.0 20/04/2015 Stérilisateur ˚ 12:48:57 Modifier les utilisateurs Sélectionner la température du cycle : CSX 38C CSX 55C Illustration 29� Menu Paramètres utilisateur – Liste vide des utilisateurs Ajouter un Ajouter un Retour Retour utilisateur utilisateur 22.2 98.0 20/04/2015 Stérilisateur ˚...

  • Page 32: 10�6� État ������������������������������������������������������������������������������������30 13� Instructions D'utilisation

    L’onglet Infos de l’option État fournit les numéros de version des composants et du logiciel du stérilisateur/aérateur Steri‑Vac™ 3M™ série GSX� 10�6�3� Journal L’onglet Journal de l’option État donne en temps réel les commandes du logiciel pendant que le stérilisateur/aérateur Steri‑Vac™ 3M™ série GSX effectue son cycle� Le Journal n’est pas sauvegardé et est écrasé lorsque de nouvelles données apparaissent�...

  • Page 33: 11�2�1� Exigences Minimales Du Matériel

    11.1. Présentation du Programmeur de cycles 3M™ Le Programmeur de cycles 3M est un logiciel permettant à l’utilisateur de personnaliser les cycles de stérilisation� Avant d’utiliser ce logiciel, l’utilisateur doit télécharger le logiciel sur un ordinateur personnel (PC) indépendant� L’utilisateur peut ensuite changer ou modifier les paramètres pour créer un cycle personnalisé pour répondre à des exigences d’appareils ou des besoins de stérilisation spécifiques�...

  • Page 34: 11�2�2� Configurations Minimales Requises Pour Le Logiciel

    2� Un e‑mail de 3M Santé vous sera envoyé avec des instructions pour télécharger le logiciel� Un fichier de licence spécifique à la société généré par 3M est nécessaire à l’activation du logiciel du Programmeur de cycles 3M installé� Le fichier de licence accompagne le logiciel du Programmeur de cycles 3M�...
  • Page 35 Fichier chargé et prêt à être soumis Pour obtenir une assistance technique Aux États‑Unis : contactez le service clientèle 3M Health Care Service Center en composant le 1‑800‑292‑6298, Option 0� En dehors des États‑Unis, veuillez joindre votre représentant 3M local ou contactez‑nous sur www�3m�com et sélectionnez votre pays�...

  • Page 36: 11�4� Créer Un Cycle Dans Le Programmeur De Cycles 3M

    L'utilisateur doit valider l'efficacité de stérilisation de chaque cycle personnalisé prévu pour stériliser des produits étiquetés comme « Stérile »� 1� Chaque fois que le Programmeur de cycles 3M est ouvert, l’utilisateur doit être conscient que les phases de rinçage et d’aération impactent sur l’exposition professionnelle à l’oxyde d’éthylène (OE)�...
  • Page 37 2� Pour créer ou modifier un cycle personnalisé, sélectionnez Nouveau ou ouvrez un cycle personnalisé existant (Illustration 38)� Programmateur de cycle 3M™ Fichier Actions Nom de cycle : GS5X Opérateur Une colonne GS8X Superviseur Deux colonnes Commandes Modèle Niveau d'accès Colonnes Aide 1.
  • Page 38 Stérilisateur/Aérateur Steri‑Vac™ 3M™ série GSX — Manuel d’utilisation 3� Ce message apparaît lorsque vous ouvrez un cycle personnalisé et qu’il existe un conflit entre les versions logicielles du cycle personnalisé enregistré, le Programmateur de cycle 3M et la version logicielle du stérilisateur (Illustration 39)� Pour obtenir plus d’informations aux États‑Unis, contactez l’assistance téléphonique de 3M Santé au 1‑800‑228‑3957� En dehors des États‑Unis, contactez votre représentant 3M local ou recherchez‑le sur www�3M�...

  • Page 39: Définir Les Points De Réglage Pour Les Phases Et Les Paramètres De Cycle

    11.5. Définir les points de réglage pour les phases et les paramètres de cycle 11�5�1� Préchauffage • La température du cycle est la température cible de la chambre pour l’intégralité du procédé de stérilisation� • Le délai est le temps maximal autorisé pour que la chambre et le vaporisateur atteignent les températures cibles� Consultez la Phase d’extraction de l’air pour une description du vaporisateur�...

  • Page 40: 11�5�4� Conditionnement

    Stérilisateur/Aérateur Steri‑Vac™ 3M™ série GSX — Manuel d’utilisation 11�5�4� Conditionnement Le conditionnement est réparti en deux séquences : augmentation RH et maintien RH� • L’augmentation RH augmente l’humidité relative (RH) dans la chambre de stérilisation jusqu’à atteindre la RH cible� • Le maintien RH maintient le niveau de RH programmé pour la durée spécifiée pour s’assurer que la charge a suffisamment de temps pour absorber la vapeur d’eau�...

  • Page 41: 11�5�5� Injection Oe

    (5) vidanges et au minimum 90 minutes d’aération (pour un temps de récupération estimé à 2 ‑ 3 heures)� • Niveau de vide est la pression cible de la chambre juste avant de poinçonner la cartouche d’OE Steri‑Gas™ 3M™� Le réglage du niveau de vide du cycle préprogrammé pour l’injection d’OE est de 160 mBars (16 kPa)�...

  • Page 42: 11�5�6� Exposition Oe

    Stérilisateur/Aérateur Steri‑Vac™ 3M™ série GSX — Manuel d’utilisation • La limite d’humidité relative minimum est la tolérance du pourcentage le plus bas autorisé juste avant de poinçonner la cartouche d’OE Steri‑Gas� Si le pourcentage d’humidité relative passe sous la tolérance programmée, le stérilisateur série GSX annule le cycle automatiquement et passe à l’extraction de l’OE, à la vidange et à l’aération verrouillée (si programmée) avant que l’utilisateur puisse accéder à...

  • Page 43: 11�5�8� Vidange

    Les paramètres de cycle préprogrammé pour la phase de vidange sont les points de réglage qui apparaissent dans le Programmeur de cycles 3M™ pour chaque nouveau cycle� Remarque : l’utilisation de points de réglage de cycle préprogrammé pour la phase de vidange nécessite également une évaluation de chaque cycle personnalisé pour valider que les procédures de l’établissement sont conformes avec les normes nationales, régionales et locales pour les limites d’exposition à...

  • Page 44: 11�5�9� Aération

    Stérilisateur/Aérateur Steri‑Vac™ 3M™ série GSX — Manuel d’utilisation 10. Entrée Pression atmosphérique d'air Temps de maintien : Maximum Durée d'aération verrouillée par ex. 7 min 9. Aération Temps de maintien : Maximum par ex. 1 min 6. Exposition OE Débit de Débit de...

  • Page 45: 11�5�11� Phase De Veille

    11�5�12� Temps total de cycle estimé Le Programmeur de cycles 3M™ estime le temps total de cycle avec chaque changement de point de réglage� Le temps total de cycle estimé comprend la phase d’aération programmée� La connexion d’un abator 3M™ ajoute 25 ‑ 50 minutes estimées au temps total de cycle pendant la phase d’extraction de l’OE et n’est pas comprise dans l’estimation du...

  • Page 46: Importation De Cycles Personnalisés Dans Le Stérilisateur/Aérateur Steri-Vac™ 3M™ Série Gsx

    L’importation de cycles personnalisés dans le stérilisateur/aérateur Steri‑Vac™ 3M™ série GSX nécessite un code PIN Superviseur� Un personnel d’entretien de 3M Santé ou un personnel d’entretien autorisé par 3M doit créer le premier identifiant et code PIN Superviseur sur le stérilisateur série GSX. Des identifiants et PIN Superviseur supplémentaires peuvent être créés par des Superviseurs établis�...
  • Page 47 3� Avant que le périphérique USB ne soit détecté, tous les boutons de fonctionnalité sur l’écran seront désactivés (gris) (Illustration 53)� Une fois qu’un périphérique USB a été détecté, les boutons de fonctionnalité deviendront bleus� 4� Cliquez sur le bouton Parcourir en bleu pour chercher des répertoires valides sur le périphérique USB� Choisissez le répertoire USB souhaité en touchant le nom du répertoire, puis cliquez sur OK (Illustration 53)�...
  • Page 48 Stérilisateur/Aérateur Steri‑Vac™ 3M™ série GSX — Manuel d’utilisation Une fois qu’un ou plusieurs cycles a/ont été sélectionné(s) pour l’importation, le ou les fichiers apparaîtront dans la fenêtre de droite� Une croix verte indique que les cycles sélectionnés sont nouveaux pour le stérilisateur série GSX et sont prêts à être importés (Illustration 55)� Cliquez sur Importer les cycles pour importer� La croix disparaît en cas d’importation réussie ; cependant, le nom du fichier restera dans la fenêtre de droite (Illustration 56)�...

  • Page 49: 11�7� Exécution De Cycles Personnalisés Sur Le Stérilisateur/ Aérateur Steri-Vac™ 3M™ Série Gsx

    11.7. Exécution de cycles personnalisés sur le stérilisateur/aérateur Steri‑Vac™ 3M™ série GSX DANGER : pour réduire les risques associés à une exposition à l'oxyde d'éthylène : Les limites d'exposition à court terme (LECT) ou les limites d'exposition à long terme (LELT) ou les limites danger vital ou sanitaire immédiat (DVSI) peuvent être dépassées pendant une utilisation NORMALE�...

  • Page 50: Sélectionner Le Cycle

    11.8. Gestion des cycles personnalisés sur le stérilisateur/aérateur Steri‑Vac™ 3M™ série GSX Un seul cycle portant le même nom peut être importé sur le stérilisateur/aérateur Steri‑Vac™ 3M™ série GSX� Le stérilisateur série GSX vérifie les noms de cycles avant de permettre l’importation des cycles�...

  • Page 51: Steri-Vac™ 3M™ Série Gsx Portant Le Même Nom

    11.9. Remplacement des cycles sur le stérilisateur/aérateur Steri‑Vac™ 3M™ série GSX portant le même nom L’Illustration 59 montre que le stérilisateur/aérateur Steri‑Vac™ 3M™ série GSX a détecté que le cycle personnalisé à importer porte le même nom qu’un cycle déjà présent sur le stérilisateur série GSX�...

  • Page 52: Retrait De Cycles Personnalisés Sur Le Stérilisateur/Aérateur Steri-Vac™ 3M™ Série Gsx

    11.10. Retrait de cycles personnalisés sur le stérilisateur/aérateur Steri‑Vac™ 3M™ série GSX 1� Pour enlever un cycle personnalisé sur le stérilisateur/aérateur Steri‑Vac™ 3M™ série GSX, le cycle peut être supprimé avec le bouton Supprimer le cycle et/ou peut être copié sur un périphérique USB�...

  • Page 53: 11� Rapports De Cycle �����������������������������������������������������������51 15�3� Entretien Préventif

    11�11�1� Points de réglages des cycles personnalisés Le stérilisateur/aérateur Steri‑Vac™ 3M™ série GSX permet aux utilisateurs de consulter et d’imprimer les valeurs de paramètre pour les cycles personnalisés installés sur le stérilisateur série GSX� Le rapport affiche les points de réglage programmés du cycle personnalisé pour chaque paramètre�...

  • Page 54: 11�11�2� Exporter Les Données De Cycle

    11�11�2� Exporter les données de cycle Le stérilisateur/aérateur Steri‑Vac™ 3M™ série GSX permet aux superviseurs ou à un utilisateur du niveau entretien, d’exporter un ou plusieurs fichiers de données de cycle condensées vers un périphérique USB� Le stérilisateur série GSX peut exporter jusqu’à 100 des fichiers de données les plus récents dans les 60 minutes� Le stérilisateur conserve aussi automatiquement les 100 derniers fichiers de données de cycle condensés dans un répertoire en lecture seule accessible sur le réseau local (LAN) du stérilisateur par les utilisateurs ayant un niveau d’accès Superviseur...

  • Page 55: 12�2� Emballage Des Appareils Médicaux

    12.2. Emballage des appareils médicaux Un emballage non compatible et/ou un chargement non correct du stérilisateur/aérateur Steri‑Vac™ 3M™ peut remettre en cause la stérilité des appareils traités� Pour la stérilisation des dispositifs réutilisables, avant de les emballer, assurez‑vous qu’ils sont propres et secs conformément aux instructions d’utilisation du fabricant�...

  • Page 56: 12�2�2� Emballage Non Compatible

    Les paniers de chargement ne doivent pas être trop remplis pour éviter les efforts excessifs en traction ou en poussée pendant leur introduction dans ou leur sortie de la chambre du stérilisateur/aérateur Steri‑Vac™ 3M™ série GSX� Consultez les politiques et procédures de l'établissement sur les bonnes pratiques ergonomiques�...

  • Page 57: 12�3�1� Recommandations De Chargement

    12�3�1� Recommandations de chargement L’indicateur biologique Attest™ de 3M™dans un dispositif d’épreuve de procédé à indicateur biologique standard (PCD, aussi désigné paquet‑test ou PCD IB) standard doit être utilisé dans chaque charge� Le PCD IB doit être placé au centre de la charge� (Chapitre 14 : surveillance du procédé, libération de la charge et qualification du stérilisateur)�...

  • Page 58: 13�1� Démarrage D'un Cycle

    13.1. Démarrage d’un cycle L’opérateur peut commander le stérilisateur/aérateur Steri‑Vac™ 3M™ série GSX grâce à l’écran tactile� Le bout du doigt, un stylet ou un stylo‑bille peuvent être utilisés en toute sécurité sur l’écran tactile� Il y a sept (7) étapes de programmation pour démarrer un cycle�...

  • Page 59: Sélectionner Le Temps D'aération

    Toutefois, un temps d’aération supplémentaire peut être ajouté pour les cycles personnalisés� Les temps d’aération minimum pour les cycles personnalisés doivent être changés dans le Programmeur de cycles 3M™ et importés de nouveau dans le stérilisateur série GSX�...
  • Page 60 AVERTISSEMENT : pour réduire les risques associés aux incendies et aux explosions : Soyez prudent lorsque vous utilisez les cartouches d'OE Steri‑Gas™ 3M™, car elles contiennent de l'oxyde d'éthylène 100 % (OE) qui est un gaz extrêmement inflammable et un liquide sous pression� N'utilisez pas les cartouches à proximité d’une flamme, d’étincelles électriques, de surfaces chaudes ou de sources de combustion� Ne percez pas la cartouche en dehors de la chambre de stérilisation�...

  • Page 61: Scanner Le Code-Barres De La Cartouche De Gaz Oe Steri-Gas

    Le code‑barres figure dans un petit carré situé au sommet de la cartouche dans la zone de la bande noire� Pour scanner, placez le code‑barres sous la lumière rouge de la zone de scan de la cartouche à l’avant du stérilisateur/aérateur Steri‑Vac™ 3M™ série GSX (Illustration 69)� Le lecteur code‑barres reste actif pendant 10 secondes lorsque le scan commence�...
  • Page 62 Si une cartouche d’OE Steri‑Gas valide a un code‑barres illisible, l’opérateur a la possibilité de ne pas effectuer le scan� Cependant, CETTE OPTION NE PEUT ÊTRE UTILISÉE QUE CINQ FOIS, après quoi le personnel d’entretien formé de 3M Santé ou le personnel d’entretien autorisé de 3M doit être contacté pour annuler la neutralisation (illustration 71)�...
  • Page 63 5. Insérez la cartouche d’OE Steri‑Gas™ 3M™, chargez la chambre, et fermez la porte Insérez la cartouche d’OE Steri‑Gas™ 3M™ dans le logement de la cartouche situé à l’intérieur de la chambre du stérilisateur série GSX (illustration 73)� Poussez le levier vert vers le bas par‑dessus la cartouche d’OE Steri‑Gas pour maintenir la cartouche en place (Illustration 74)�...

  • Page 64: Cartouche D'oe Steri-Gas Dans Le Logement De La Cartouche

    Stérilisateur/Aérateur Steri‑Vac™ 3M™ série GSX — Manuel d’utilisation Illustration 73� Cartouche d’OE Steri‑Gas dans le logement de la cartouche Illustration 74� Levier vert de maintien de la cartouche d’OE Steri‑Gas Insérez la charge dans la chambre du stérilisateur série GSX� Fermez la porte du stérilisateur en appuyant doucement la porte sur le joint de la chambre� Le stérilisateur enclenche un verrou physique qui maintient fermement en place la porte�...

  • Page 65: Saisir Le Numéro D'opérateur

    6. Saisissez le numéro de l’opérateur (facultatif) Le numéro de l’opérateur est facultatif� Le numéro de l’opérateur peut être une combinaison allant jusqu’à 20 caractères� Le système accepte « A‑Z », « a‑z », « 0‑9 », les espaces, les points et les petits tirets (« ‑ »)� Le verrouillage des majuscules peut être activé en appuyant deux fois sur la touche Maj (défilement haut)� Touchez le champ blanc de saisie de données pour activer le clavier, puis saisissez le numéro de la charge (illustrations 75 et 76)�...

  • Page 66: Démarrer Le Cycle

    DANGER : pour réduire les risques associés à une exposition à l'oxyde d'éthylène, contactez immédiatement un membre formé du personnel d'entretien de 3M Santé ou le personnel d'entretien autorisé de 3M si l'affichage ou le rétroéclairage est en défaut et que le stérilisateur/aérateur Steri‑Vac™...

  • Page 67: 13�2� Indications De L'écran D'affichage

    Indication qu'une cartouche d'OE Steri‑Gas™ 3M™ utilisée se trouve dans la chambre� Indication qu'une cartouche d'OE Steri‑Gas™ 3M™ non utilisée se trouve dans la chambre� Compteur� Le compteur indique le nombre cumulé pour l'ensemble des cycles démarrés, y compris ceux pour lesquels un défaut s'est produit�...

  • Page 68: Vue D'ensemble Du Cycle De Stérilisation À L'oxyde D'éthylène (Oe) De La Série Gsx

    13�3�1� Phases du cycle et description Les cycles de stérilisation à l’oxyde d’éthylène (OE) du stérilisateur/aérateur Steri‑Vac™ 3M™ série GSX comprennent dix (10) phases� Lorsque le cycle de stérilisation est terminé, un cycle d’aération est nécessaire pour retirer tout l’OE résiduel des appareils médicaux, conformément aux instructions d’utilisation (IFU) du fabricant�...

  • Page 69: 13�3�2� Rapports De Cycles

    13�3�2� Rapports de cycles Il y a cinq (5) sections standards dans un rapport de cycle : l’en‑tête, le graphique, le tableau, les points de réglage et le bas de page� Le contenu de chacune des cinq sections du rapport est présenté...

  • Page 70: Exemple De Rapport De Cycle - Graphique

    Stérilisateur/Aérateur Steri‑Vac™ 3M™ série GSX — Manuel d’utilisation minutes Illustration 81� Exemple de rapport de cycle – Graphique Étape Heure du Tc (C) Tm (C) Tld (C) Tmd (C) Tul (C) Pc (kPa) Pm (kPa) HS (C) RHc (%) RHm (%) démarrage Préchau age...

  • Page 71: Points De Réglage

    Points de réglage Cycle terminé 55 °C Température : 0 min Préchau age : Aucune erreur 16 kPa Retrait d'air : Aucun avertissement 0,3 kPa / min Taux du test de la chambre : 60 % 30 min Conditionnement : Heure de fin : 04/20/2015 21:03:12 16 kPa...

  • Page 72: 13�5�1� Connexions Réseau

    La connexion sur un port Ethernet permet au personnel d’entretien formé de 3M Santé ou au personnel d’entretien autorisé de 3M d’accéder aux informations de diagnostic sur le stérilisateur/ aérateur Steri‑Vac™ 3M™ série GSX à partir d’un ordinateur de bureau situé sur le site dans le réseau de la clinique� Ce système est conçu pour être utilisé dans un réseau basé sur un serveur�...

  • Page 73: 13�5�3� Sécurité Du Logiciel

    13�5�4� Mises à jour du logiciel Le stérilisateur/aérateur Steri‑Vac™ 3M™ série GSX surveille les mises à jour du logiciel, téléchargées depuis un serveur 3M, si un accès approprié au serveur par la connexion Ethernet a été installé� Quand une mise à jour du logiciel en attente est disponible, l’écran suivant s’affiche (Illustration 86)� Le message de mise à jour du logiciel ne s’affiche que lorsque le stérilisateur série GSX passe en mode Veille (écran principal) et qu’aucune erreur n’existe�...

  • Page 74: 13�6� Réservoir D'eau Distillée

    L’eau distillée est utilisée pour l’humidification pendant la phase de stérilisation à l’oxyde d’éthylène (OE)� Assurez‑vous que le réservoir d’eau distillée est suffisamment rempli� Le stérilisateur/ aérateur Steri‑Vac™ 3M™ série GSX affiche un message d’erreur si le niveau d’eau distillée est trop faible pour exécuter un cycle de stérilisation� Ne remplissez pas trop le réservoir d’eau� Les illustrations 3, 6 et 7 montrent l’emplacement du réservoir d’eau distillée�...

  • Page 75: Steri-Vac™ 3M™ Série Gsx - Cycle Terminé

    3� Ouvrez la porte du stérilisateur série GSX� 4� Retirez la charge de la chambre� Retirez la cartouche d’OE Steri‑Gas™ 3M™ vide� 5� Appuyez sur le bouton Arrêt pour générer une édition du rapport de cycle (illustration 89)� L’écran d’affichage revient à l’écran principal�...

  • Page 76: 13�9� Accès À La Chambre - Aération Non Terminée

    13.9. Accès à la chambre – Aération non terminée Pendant l’aération programmée par l’utilisateur, la porte du stérilisateur/aérateur Steri‑Vac™ 3M™ série GSX ne peut être ouverte qu’avec un code PIN de niveau superviseur (illustrations 90 et 91)� Le décompte du temps d’aération est interrompu lorsque la porte est ouverte� Lorsque la porte est refermée et que la température d’aération est atteinte, la temporisation d’aération redémarre�...

  • Page 77: Cartouches D'oxyde D'éthylène (Oe) Steri-Gas™ 3M™ Vides

    13.11. Aération d’un appareil d’épreuve de procédé à indicateur biologique (PCD IB) Les composants de l’appareil d’épreuve de procédé (PCD, aussi désigné paquet‑test) à indicateur biologique (IB) doivent aussi être aérés avant leur élimination� Un PCD IB de la marque 3M est généralement suffisamment aéré...

  • Page 78: Surveillance Du Procédé Et Libération De La Charge

    • au temps d'exposition réel au gaz� Les valeurs des paramètres physiques sont indiquées sur les rapports de cycle du stérilisateur/aérateur Steri‑Vac™ 3M™ série GSX (format papier et fichier électronique)� Lorsque les conditions de fonctionnement sont normales, l’édition papier du rapport de cycle généré en fin de cycle ressemble à celle montrée sur les illustrations 80‑84�...
  • Page 79 Stérilisateur Steri-Vac GS5X-1D Numéro de série : EA343434 Version logicielle : 1.0.1 Établissement : Bâtiment 3 ID du stérilisateur : Machine 2 Heure du démarrage : 04/20/2015 05:27:42 Total cycle : Nom de cycle : GSX 55C Illustration 92� Numéro de l'utilisateur : Vérification du rapport de cycle Numéro du chargement : 120413-1...

  • Page 80: Indicateurs Biologiques Et Dispositifs De Contrôle De Processus

    (c’est‑à‑dire qu’ils ont survécu au procédé de stérilisation) ou ne peuvent se développer (c’est‑à‑dire qu’ils ont été détruits par le procédé de stérilisation)� Pour contrôler le processus de stérilisation du stérilisateur/aérateur Steri‑Vac™ 3M™ série GSX, utilisez les indicateurs biologiques Attest™ 3M™ pour OE qui contiennent des de spores de Bacillus atrophaeus ou un indicateur biologique défini par l’utilisateur�...

  • Page 81: Entretien Systématique

    3M Santé ou au personnel d'entretien autorisé de 3M pour la maintenance� 15.1. Nettoyage quotidien À l’aide d’un chiffon doux humide, d’un détergent doux et d’eau chaude, nettoyez tous les jours les pièces suivantes du stérilisateur/aérateur Steri‑Vac™ 3M™ série GSX (le cas échéant)� • Les parois et la partie basse de la chambre • La lèvre supérieure de la chambre...

  • Page 82: Icône De Clé - L'entretien Préventif Doit Avoir Lieu

    15.3. Entretien préventif La réalisation d’un entretien préventif à des intervalles réguliers est essentielle pour garantir un fonctionnement correct du stérilisateur/aérateur Steri‑Vac™ 3M™ dans la durée� Effectuez l’entretien systématique à des intervalles réguliers de maximum six (6) mois� Lorsque la maintenance doit avoir lieu, une icône de clé...

  • Page 83: Mises En Garde, Messages D'erreur Et Guide De Dépannage

    Contactez immédiatement un membre formé du personnel d'entretien de 3M Santé ou le personnel d'entretien autorisé de 3M si l'affichage ou le rétroéclairage est en défaut et que le stérilisateur continue à fonctionner�...

  • Page 84: 16�2� Messages D'erreur

    16.2. Messages d’erreur Si le stérilisateur/aérateur Steri‑Vac™ 3M™ série GSX détecte une condition de défaut qui a des conséquences sur la performance du cycle de stérilisation, un message d’erreur s’affiche sur l’écran d’affichage et le rapport de cycle pour alerter l’opérateur� De plus, une alarme sonore en option peut accompagner le message d’erreur si cette option est activée� Dès qu’une erreur est détectée, le cycle s’annule et le stérilisateur série GSX effectue de manière automatique une procédure de reprise d’erreur pour se remettre dans un état sûr�...

  • Page 85: 16�3� Niveaux D'erreur Et Actions Correctives

    Erreurs qui nécessitent l'intervention du personnel – Défaut du capteur de pression du Appelez le service entretien. d'entretien 3M� L'OE peut être présent ou pas dans contrôleur après l'injection d’OE la chambre� Les erreurs qui se produisent pendant Le service entretien doit annuler l'erreur. Notez l'erreur selon les –...

  • Page 86: E702 - Annulation Par L'utilisateur

    Appuyez sur ce bouton pour reconnaître et annuler l'erreur� Certaines erreurs doivent être annulées par le personnel d'entretien Bouton d'effacement de l'erreur formé de 3M Santé ou le personnel d'entretien autorisé de 3M avec un code PIN d'entretien� Reportez‑vous au Tableau 8 pour obtenir la description des niveaux des codes d'erreur et actions correctives�...

  • Page 87: Réparation Et Remplacement

    17� Réparation et remplacement Le service entretien autorisé de 3M Santé a mis en place une organisation de maintenance mondiale pour mettre à votre disposition des techniciens formés aptes à entretenir et réparer vos équipements� Pour obtenir des informations sur l’entretien ou sur les réclamations sous garantie aux États‑Unis, contactez votre représentant de service 3M local ou le centre d’assistance 3M Santé...

  • Page 88: 19� Commandes D'accessoires

    19� Commandes d’accessoires Un ensemble de paniers supérieur et inférieur est fourni avec chaque nouveau stérilisateur/aérateur Steri‑Vac™ 3M™ série GSX� Vous pouvez faire l’acquisition de paniers supplémentaires� Le Tableau 10 fournit des informations de commande pour les produits utilisés avec le stérilisateur/aérateur Steri‑Vac™ 3M™ série GSX�...

  • Page 89: Assistance Du Programmeur De Cycles 3M™ Et Mises À Jour Du Logiciel

    3M aux États‑Unis en composant le 1 800 441‑1922 Option 2� Pour obtenir une assistance aux États‑Unis pour l’installation du programmeur de cycle 3M™ sur un ordinateur ou un réseau, contactez le centre de services 3M Santé au 1‑800‑292‑6298, Option 0� Si vous n’êtes pas aux États‑Unis, contactez votre bureau local 3M�...
  • Page 92 3M, Steri‑Vac, Attest, Comply et Steri‑Gas sont des marques commerciales de 3M� Utilisé sous licence au Canada� © 2015, 3M� Tous droits réservés� SanDisk et Cruzer sont des marques Infection Prevention Division déposées de SanDisk Corporation, 3M Deutschland GmbH Made in the U�S�A� for 3M Health Care...

Table des Matières