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Les cycles de stérilisation à l'oxyde d'éthylène (OE) du stérilisateur/aérateur Steri‑Vac™ 3M™ série GSX comprennent dix phases� Lorsque le cycle de stérilisation est terminé, un cycle
d'aération est nécessaire pour retirer tout l'OE résiduel des appareils médicaux, conformément aux instructions d'utilisation (IFU) du fabricant�
Le cycle de stérilisation à l'OE correspond à un traitement dans une chambre hermétique à température contrôlée qui comprend l'extraction de l'air, le conditionnement, l'injection d'OE,
l'exposition à l'OE, l'extraction de l'OE suivis d'un rinçage, d'une aération et de l'admission de l'air avant l'ouverture de la porte de la chambre� L'illustration 1 est un graphique du profil de
pression des différentes phases d'un cycle de stérilisation à l'OE pour un stérilisateur de série GSX�
1. Préchau age
de la chambre
2. Retrait
d'air
3. Test de la
4. Conditionnement
chambre
Profil de pression d'un cycle de stérilisation à l'OE pour un stérilisateur de série GSX
2� Utilisation prévue
Le stérilisateur/aérateur Steri‑Vac™ 3M™ série GSX est conçu pour le développement et la validation de paramètres de procédés de stérilisation à l'oxyde d'éthylène (OE) utilisés dans le
développement et la fabrication de produits et pour la stérilisation standard de produits nécessitant une stérilisation à l'oxyde d'éthylène 100 % dans le procédé de fabrication� Le stérilisateur
série GSX n'est pas conçu pour un usage au sein d'établissements médicaux�
Les régulations locales et nationales doivent toujours être acquises, comprises, et suivies avant l'installation d'un stérilisateur série GSX�
ATTENTION : afin de réduire les risques de blessures,
respectez toujours les procédures décrites dans ce Manuel d'utilisation�
Pression atmosphérique
6. Exposition OE
5. Injection
7. Extraction
OE
OE
Heure
Illustration 1�
10. Entrée
d'air
9. Aération
8. Rinçage
5
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