Modifications Et Extensions Sur L'appareil; Compatibilité Électromagnétique - Sirona SINIUS Notice D'utilisation

2 Consignes de sécurité
2.16 Modifications et extensions sur l'appareil
20
2.16

Modifications et extensions sur l'appareil

Des modifications sur cet appareil mettant en danger la sécurité de
l'utilisateur, du patient ou de tierces personnes sont légalement interdites.
Pour des raisons de sécurité, ce produit doit être uniquement utilisé avec
des accessoires d'origine Sirona ou des accessoires de fabrication
étrangère agréés par Sirona. L'utilisateur assume tous les risques
découlant de l'utilisation d'accessoires non autorisés.
En cas de raccordement d'appareils non validés par Sirona, ces derniers
doivent satisfaire aux normes en vigueur, par ex. :
● CEI 60950-1 ou CEI 62368-1 pour les matériels informatiques (p. ex.
PC, commutateur Ethernet, concentrateur Ethernet, convertisseur
Ethernet, répéteur USB, routeur Ethernet, commutateur USB,
amplificateur / répéteur HDMI, sources audio, amplificateur /
répéteur Display-Port, etc. et leurs blocs d'alimentation), ainsi que
● CEI 60601-1 pour les appareils médicaux.
Le moniteur de l'unité de traitement doit satisfaire aux exigences de la
norme CEI 60950-1 ou CEI 62368-1.
La sortie haut-parleurs du moniteur doit uniquement être raccordée à un
appareil satisfaisant à la norme CEI 60950-1, CEI 62368-1 (p. ex. un
ordinateur personnel) ou CEI 60601-1 et en aucun cas à un système tel
qu'une chaîne HiFi, etc.
Lorsqu'un système est créé lors de l'installation, il convient de respecter
les exigences de la norme CEI 60601-1, 3ème édition. Le créateur du
système est responsable de la conformité du système, p. ex. selon la
directive 93/42/CEE.
2.17
Compatibilité électromagnétique
Les appareils électromédicaux sont soumis à des mesures de précaution
particulières en ce qui concerne la compatibilité électromagnétique
(CEM). Ces appareils doivent être installés et utilisés conformément aux
indications du document « Conditions d'installation ».
Les dispositifs de communication HF portables et mobiles peuvent influer
sur les appareils électromédicaux. Il convient donc d'interdire l'utilisation
des appareils de ce type (p. ex. téléphones mobiles) dans les hôpitaux et
les cabinets.
Utilisation d'un appareil chirurgical HF
Appareil chirurgical HF avec les interfaces utilisateur tactiles
L'utilisation d'appareils chirurgicaux HF génère de puissants champs
électromagnétiques qui peuvent perturber le fonctionnement des
appareils électroniques. Ne placez pas d'appareil chirurgical HF externe
sur les surfaces de dépose de le poste de traitement et ne faites pas
passer le câble correspondant au-dessus de ces surfaces. Il est souvent
possible de réduire les perturbations électromagnétiques en utilisant
l'appareil chirurgical HF avec une électrode neutre
SIVISION digital et raccord USB
La présence de perturbations électromagnétiques dans l'environnement
du poste de traitement peut entraîner des perturbations de l'image et de
Sirona Dental Systems GmbH
Notice d'utilisation SINIUS / SINIUS CS / SINIUS TS
D3561.201.01.12.03 08.2016
63 22 734 D3561