Indications Générales Sur L'appareil; Normes/Homologations/Certifications; Utilisation Conforme - Sirona inLab MC X5 Notice D'utilisation

Sirona Dental Systems GmbH
Notice d'utilisation inLab MC X5
64 78 767 D3608
D3608.201.01.04.03 11.2016
2
Indications générales sur l'appareil
2.1

Normes/Homologations/Certifications

Marquage CE
Marquage CE Directive Machines
Ce produit est muni du marquage CE conformément aux prescriptions de
la directive 2006/42/CE (directive Machines) Les normes suivantes sont
applicables : DIN EN ISO 12100:2011-03, DIN EN 61010-1:2011-07 et
DIN EN 61326-1:2013-07.
ATTENTION
Marquage CE pour produits raccordés
Les produits raccordés à cet appareil doivent également être munis du
marquage CE. Ces produits doivent être testés conformément aux
normes correspondantes.
Exemples de marquage CE pour des produits raccordés :
Exemples EN 60601 + EN 60950 + UL 60950
● EN 60601-1:2006 sur la base de CEI 60601-1:2005
● EN 60950-1:2006 sur la base de CEI 60950-1:2005
● UL 60950 second edition 2010
2.2

Utilisation conforme

L'appareil sert à la fabrication assistée par ordinateur de prothèses
Fragment Utilisation conforme inLab MC X5
dentaires ou d'auxiliaires médico-dentaires et technico-dentaires, par
fraisage ou meulage d'ébauches en forme de blocs ou de disques.
En fonction du matériau utilisé, la fabrication fait appel à un usinage
humide ou un usinage à sec.
L'appareil ne doit pas être utilisé dans un autre but. L'appareil risque
Observer la notice d'utilisation
d'être endommagé s'il est utilisé pour d'autres usages que celui indiqué
précédemment.
L'utilisation conforme inclut également le respect de la présente notice
d'utilisation et des instructions de maintenance.
ATTENTION
Suivre les instructions
Le non-respect des instructions d'utilisation de l'appareil décrites dans
le présent document nuit à la sécurité prévue pour l'utilisateur.
Fragment habillage
ATTENTION
L'appareil ne doit fonctionner qu'avec un habillage conforme.
Uniquement pour les Etats-Unis
2 Indications générales sur l'appareil
2.1 Normes/Homologations/Certifications
11