Sécurité Informatique; Fonctionnement Sans Perturbation; Entretien; Modifications Et Extensions Sur L'appareil - Sirona XIOS Scan Instructions D'utilisation

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Sirona Dental Systems GmbH
Instruction d' utilisation et installation XIOS Scan
64 79 484 D3607
D3607.201.01.01.03 04.2015
2.9
Sécurité informatique
Le raccordement de votre scanner à votre réseau informatique peut être
la source de problèmes et de risques imprévisibles qui pourraient
nécessiter des analyses supplémentaires.
Mesure
➢ Faites réaliser par votre administrateur système l'intégration du
scanner à votre réseau informatique.
Il devra mettre en œuvre les mesures décrites au point „Installation
du réseau [ → 37]".
2.10

Fonctionnement sans perturbation

L'utilisation de cet appareil n'est autorisée que s'il fonctionne
parfaitement. S'il n'est pas possible de garantir un fonctionnement sans
défaut, l'appareil doit être mis à l'arrêt, contrôlé par du personnel autorisé
et, le cas échéant, réparé.
2.11

Entretien

Nous vous recommandons de réclamer au prestataire de ces travaux une
attestation précisant la nature et l'étendue des travaux et indiquant, le cas
échéant, les modifications apportées aux valeurs nominales ou au
domaine d'application. Cette attestation doit en outre comporter la date,
la signature et le tampon du prestataire.
2.12

Modifications et extensions sur l'appareil

Des modifications sur cet appareil mettant en danger la sécurité de
Modifications et extensions sur l'appareil
l'utilisateur, du patient ou de tierces personnes sont légalement interdites.
Pour des raisons de sécurité, ce produit doit être utilisé uniquement avec
des accessoires d'origine Sirona ou des accessoires d'autres fabricants
agréés par Sirona. L'utilisateur assumera tous les risques découlant de
l'utilisation d'accessoires non autorisés.
En cas de raccordement d'appareils non validés par Sirona, ces derniers
doivent satisfaire aux normes en vigueur, par ex. :
● Un PC installé dans l'environnement du patient doit être homologué
selon la norme CEI 60601-1 pour les appareils médicaux.
● Un PC installé en dehors de l'environnement du patient doit être
homologué selon la norme CEI 60950-1 pour les appareils de
traitement de l'information.
En cas de doutes, consulter le fabricant des composants du système.
2.13

Combinaison avec d'autres appareils

Les combinaisons admissibles sont définies par l'intégrateur système
dans la déclaration de conformité.
2 Consignes de sécurité
2.9 Sécurité informatique
17

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