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11. Remarques relatives à l'innocuité
de l'échographie
Généralités
L'échographie diagnostique est utilisée depuis plus de 35 ans, sans effet indésirable
confirmé sur les patients ou les opérateurs d'instruments aux intensités types utilisées
par les présents instruments de diagnostic. Cependant, les données disponibles ne
sont pas totalement concluantes et il demeure une possibilité de découverte future
d'effets biologiques.
Comme le tissu fœtal peut être plus sensible aux effets biologiques en raison de la
division cellulaire rapide, il est particulièrement souhaitable de limiter au maximum
l'exposition des femmes enceintes aux ultrasons.
Les autorités médicales et scientifiques recommandent donc d'appliquer les procédures
liées aux ultrasons en accord avec le principe « ALARA » (« As Low As Reasonably
Achievable »), qui déclare que l'énergie délivrée au patient doit toujours rester aussi
faible que possible.
La puissance acoustique transmise de la sonde à ultrasons Sonicaid Freedom est
fixe et ne peut être réglée par l'opérateur. En conséquence, pour respecter au mieux
le principal ALARA, l'utilisateur doit s'assurer que chaque examen est médicalement
indiqué et en limiter la durée au strict nécessaire pour les objectifs cliniques.
Les données relatives à la sortie acoustique des sondes sont récapitulées dans les
tableaux suivants.
Émission acoustique
La sonde à ultrasons du Sonicaid Freedom, qui est utilisé avec les moniteurs fœtaux
approuvés par Huntleigh, présente un mode de fonctionnement unique, avec des
paramètres de sortie acoustique fixes qui ne peuvent pas être réglés par l'utilisateur.
Consultez le Tableau 1 concernant les sorties acoustiques utilisées pour les dispositifs
à ultrasons, conformément au document Track 1 de la FDA.
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Mode d'emploi
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