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2.1

AVERTISSEMENTS

Le Sonicaid™ Freedom doit exclusivement être utilisé par du personnel
maîtrisant le fonctionnement de l'équipement électro-médical,
notamment la surveillance électronique du rythme cardiaque du fœtus.
Un risque d'explosion existe en cas d'utilisation en présence
d'anesthésiques inflammables.
Le Sonicaid™ Freedom ne doit pas être utilisé à des températures
inférieures à 10 degrés Celsius ou supérieures à 40 degrés Celsius.
Ne montez pas l'appareil directement au-dessus du patient. Placez
l'appareil de sorte qu'il ne cause aucun dommage s'il devait tomber.
Ne pas faire fonctionner l'appareil à partir de l'alimentation secteur si le
câble secteur est endommagé.
Ne plongez aucune partie du récepteur dans l'eau ou d'autres liquides.
Les sondes sont étanches et peuvent être utilisées sous l'eau (IPX8 -
SONDES UNIQUEMENT).
Si les boîtiers des sondes sont endommagés, ne les utilisez pas sous
l'eau. Envoyez la sonde au personnel de maintenance qualifié de
Huntleigh Healthcare pour réparation.
Les sondes sont protégés contre les dommages en cas de chute. Ne
jamais utiliser le sonde sans son pare-chocs de protection. Il peut être
retiré pour le nettoyage en conformité avec la procédure de nettoyage et
de désinfection dans la section 6.
Si ce produit est connecté à un autre appareil électrique, il est important
que le système soit parfaitement conforme à la norme EN60601-1.
Le dispositif émet un rayonnement RF. Il est conçu pour être utilisé dans
des environnements hospitaliers et cliniques, y compris en-dehors de
zones blindées. Comme les autres dispositifs électro-médicaux, les
dispositifs de communication RF stationnaires et mobiles peuvent nuire
aux performances du Sonicaid™ Freedom.
L'équipement de télémétrie est classé dans la catégorie IIb,
conformément à la Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs
médicaux. Le récepteur est connecté à la ligne CA, sans terre de
protection (Classe 2). La tension de ligne peut varier entre 100 et
240 V, avec une fréquence comprise entre 50 et 60 Hz. Les sondes sont
alimentées par des batteries rechargeables de basse tension et faible
intensité sécurisées de 3,7 V. Elles sont de classe CF.
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Mode d'emploi

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