Hologic NovaSure Mode D'emploi page 2

FRANÇAIS
capable de créer une lésion confluente sur la totalité de la surface
intérieure de la cavité utérine . Il s'insère transcervicalement dans la
cavité utérine et la gaine se rétracte pour laisser la rangée d'électrodes
bipolaires se déployer et prendre la forme de cette cavité .
La rangée d'électrodes bipolaires est en tissu poreux métallisé qui aspire
continuellement la vapeur et l'humidité du tissu desséché . Le dispositif
jetable fonctionne en association avec un contrôleur RF NovaSure spécial
pour procéder à l'ablation globale et personnalisée de l'endomètre en un
temps moyen approximatif de 90 secondes, sans requérir de traitement
endométrial préalable ou de visualisation hystéroscopique concomitante .
La configuration spécifique de la rangée d'électrodes bipolaires et la
puissance pré-déterminée du contrôleur créent une profondeur d'ablation
contrôlée dans l'utérus, inférieure ou égale à 10 cm, et dont la distance
minimale de corne à corne est de 2,5 cm .
Pendant l'ablation, l'énergie du flux de radiofréquence (RF) vaporise et/
ou coagule l'endomètre, quelle que soit son épaisseur, et dessèche et
coagule le myomètre superficiel sous-jacent .
Le contrôleur calcule automatiquement le niveau de puissance optimal
(W) nécessaire au traitement de la cavité utérine, en fonction de la taille
de l'utérus . Tandis que la destruction des tissus atteint une profondeur
optimale, l'augmentation de l'impédance tissulaire provoque l'arrêt
automatique de l'administration d'énergie par le contrôleur, ce qui
assure une fonction d'autorégulation . Le sang, le sérum physiologique
et tout autre liquide présent dans la cavité utérine au moment de
l'intervention, ainsi que la vapeur produite par les tissus desséchés,
sont évacués par une aspiration automatique continue .
Le dispositif jetable est relié au contrôleur par un cordon qui contient le
câble RF et la tubulure d'aspiration utilisée pour contrôler la pression
pendant le cycle d'évaluation de l'intégrité de la cavité utérine et pour
aspirer pendant le cycle d'ablation . Ce cordon contient aussi la tubulure
de retour de vide utilisée pour administrer le dioxyde de carbone pendant
le cycle d'évaluation de l'intégrité de la cavité utérine et le contrôle du
vide pendant le cycle d'ablation .
Contrôleur RF NovaSure
Description du contrôleur RF NovaSure
Le contrôleur RF NovaSure est un générateur de puissance de sortie
constante, doté d'une capacité de puissance nominale maximale
de 180 watts . Le contrôleur calcule automatiquement la puissance
de sortie en fonction des mesures de longueur de la cavité utérine
(mesure de la profondeur moins la longueur du canal endocervical)
et de largeur, que l'utilisateur lui indique au moyen des touches . Le
contrôle de l'impédance des tissus pendant l'ablation permet de réguler
automatiquement la profondeur de l'ablation endo-myométriale . La
procédure NovaSure se termine automatiquement lorsque la vaporisation
de l'endomètre et le dessèchement du myomètre superficiel atteignent
une impédance de 50 ohms au niveau de l'interface tissus/électrodes, ou
lorsque la durée totale du traitement a atteint deux minutes . Le système
d'évaluation de l'intégrité de la cavité utérine (CIA), spécialement conçu
pour déceler la présence d'un défaut ou d'une perforation de la paroi
utérine, est intégré au contrôleur . Une fois le dispositif jetable placé
dans la cavité utérine, le CO
dispositif jetable dans la cavité par le biais de la tubulure de retour de
vide, à un débit et une pression sûrs . Si la pression de CO
se maintient pendant une courte durée, cela indique que la cavité utérine
est intacte . Le système CIA permet alors l'activation du contrôleur RF
NovaSure afin de procéder au traitement . Une pompe à vide placée
dans le contrôleur RF NovaSure crée et maintient le vide dans la cavité
utérine, pendant toute l'intervention d'ablation de l'endomètre . Une fois
le vide stabilisé, le niveau du vide est surveillé pendant tout le reste de la
procédure d'ablation .
Description du déshydratant de
tubulure d'aspiration NovaSure
Le déshydratant de tubulure
d'aspiration NovaSure est un
composant non stérile à usage unique,
qui se fixe dans le prolongement de la
tubulure d'aspiration, avant de relier
le dispositif jetable au contrôleur RF
NovaSure . Le déshydratant absorbe
l'humidité retirée de la cavité utérine,
par le biais de la tubulure d'aspiration,
pendant l'opération d'ablation .
Description de la pédale NovaSure
La pédale NovaSure est un
commutateur pneumatique relié
au panneau avant du contrôleur
RF NovaSure . Elle permet d'activer
ce dernier et ne contient aucun
composant électrique .
Description de la cartouche de
CO NovaSure
2
La cartouche de CO NovaSure
2
contient 16 grammes de CO
qualité médicale . Elle doit être reliée
au détendeur situé à l'arrière du
contrôleur RF NovaSure avant de
mettre ce dernier sous tension . Le CO
est utilisé par le système d'évaluation
de l'intégrité de la cavité utérine afin
de mettre celle-ci sous pression .
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est administré par la lumière centrale du
2
2
de
TM
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2
dans la cavité