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Viera™ Portable Breast Ultrasound
Chapitre 7: Références ............................................................................. 112
Déclaration de Conformité.....................................................................................112
Le Viera™ Portable Breast Ultrasound ................................................................112
Normes ........................................................................................................................115
Sensibilité Doppler .................................................................................................120
Tableaux des sorties acoustiques ........................................................................121
Software Version 4.1.0
Sorties et mesures acoustiques ....................................................................................................101
Intensités in situ, déclassées et pour l'eau ................................................................................101
Conclusions relatives aux modèles de tissus et à l'évaluation du matériel ......................103
Précision et incertitude des mesures acoustiques ..................................................................104
Sécurité Incendie et Électrique ..................................................................................105
Sécurité Incendie ....................................................................................................................105
Sécurité Électrique .................................................................................................................105
Sécurité Électromagnétique........................................................................................105
Compatibilité Électromagnétique.......................................................................................106
Précautions relatives aux décharges électrostatiques ..................................................107
Émissions Électromagnétiques............................................................................................107
Immunité Électromagnétique ..............................................................................................108
Interférences Électromagnétiques .....................................................................................108
Distance de Séparation .........................................................................................................109
Distance de Séparation Recommandée ......................................................................................109
Éviter les Interférences Électromagnétiques ............................................................................110
Représentant Autorisé..................................................................................................112
Classification du Produit ..............................................................................................112
Numéro de Série du Produit ........................................................................................113
Caractéristiques du Système.......................................................................................113
Caractéristiques du Scanner........................................................................................115
Viera™ Portable Breast Ultrasound ....................................................................................115
Biocompatibilité.............................................................................................................115
Chimique..........................................................................................................................116
Sécurité Électrique ........................................................................................................116
Niveau fédéral ................................................................................................................116
Étiquetage........................................................................................................................116
Qualité ..............................................................................................................................117
Performance.............................................................................................................................117
Risque, caractéristiques des produits, révision de la conception et
vérification / validation.........................................................................................................118
Sécurité et Confidentialité ..........................................................................................119
Technologie sans fil ......................................................................................................119
Viera™ Scanner ..............................................................................................................120
Viera™ Scanner : mode B et mode M ........................................................................121
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