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Déclaration de Conformité
Les produits de Clarius sont conformes aux normes et aux lois
internationales et nationales. Les utilisateurs sont responsables de
s'assurer que l'appareil intelligent et le scanner qu'ils ont choisis sont
conformes aux lois de la juridiction dans laquelle le produit est
utilisé. Clarius respecte toutes les normes réglementaires énoncées
dans ce chapitre.
Le Viera™ Portable Breast Ultrasound
Représentant Autorisé
Nom du Représentant Autorisé (RA) Européen : Emergo Europe, La
Haye, Pays-Bas
Classification du Produit
Classification :
• Dispositif équipé de scanners (équipement DM à alimentation interne) :
• Santé Canada : Classe III
• FDA États-Unis : Classe II
• UE : Classe IIa
• Chine : Classe II
• Scanners : pièces appliquées de type BF, IP67
• Batterie : IP67
• Équipement Ordinaire / Fonctionnement Continu
• Non-AP / APG
Références
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