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Viera™ Portable Breast Ultrasound
Qualité
Performance
N° de référence
AIUM / NEMA UD
2-2004
AIUM / NEMA UD
3-2004
ANSI/AAMI ES60601-1
CAN/CSA-C22.2
n° 60601-1-6:11
CAN/CSA-C22.2
n° 60601-1:14
CEI 60601-1
GB 9706.1
GB 9706.9
GB 10152
GB/T 14710
GB/T 16846
GB/T 191
CEI 60601-1-12
CEI 60601-1-2
Software Version 4.1.0
Année
Titre
2009
NEMA Standards Publication UD 2-2004 (R2009) Acoustic Output
Measurement Standard For Diagnostic Ultrasound Equipment, Revision
3. (Radiology)
2009
NEMA Standards Publication UD 3-2004 (R2009) Standard for Real-Time
Display of Thermal and Mechanical Acoustic Output Indices on Diagnostic
Ultrasound Equipment
2005/(R)2012
Medical electrical equipment-Part 1: General requirements for basic safety
A1:2012
and essential performance (IEC 60601-1:2005, MOD)
C1:2009(R)2012
A2:2010(R)2012
2011
Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic
safety and essential performance - Collateral standard: Usability (Adopted
IEC 60601-1-6:2010, third edition, 2010-01)
2014
Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic
safety and essential performance (Adopted IEC 60601-1:2005, third
edition, 2005-12, including amendment 1:2012, with Canadian deviations)
2012
Appareils électromédicaux – Partie 1 : exigences particulières pour la
sécurité de base et les performances essentielles
2007
Appareils électromédicaux – Partie 1 : exigences générales en matière de
sécurité
2008
Appareils électromédicaux – Partie 2-37 : exigences particulières pour la
sécurité des appareils de diagnostic et de surveillance médicaux à
ultrasons
2009
Équipement de diagnostic à ultrasons en Mode B
2009
Exigences environnementales et méthodes de test des appareils
électromédicaux.
2008
Exigences relatives à la déclaration des émissions acoustiques des
appareils de diagnostic médical à ultrasons
2008
Emballages – Marquages graphiques relatifs à la manutention des
marchandises
2014
Appareils électromédicaux – Partie 1-12 : exigences pour les appareils
électromédicaux et les systèmes électromédicaux utilisés dans
l'environnement des soins d'urgence
2014
Appareils électromédicaux – Partie 1-2 : exigences particulières pour la
sécurité de base et les performances essentielles – Norme collatérale :
compatibilité électromagnétique – Prescriptions et essais
Normes
117
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