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III. Conditions d'utilisation
1. Destination
EOlife® est un dispositif médical destiné à aider les professionnels de secours dans leur pratique de la ventilation pulmonaire
FR
au cours de la réanimation cardiopulmonaire et adapter leurs gestes afin qu'ils soient conformes aux recommandations
internationales de l'AHA et de l'ERC
2. Indication d'utilisation
EOlife® est destiné à être utilisé pendant la réanimation cardiopulmonaire des patients en arrêt cardio-pulmonaire
3. Patients
EOlife est destiné à être utilisé sur des patients adultes de 140 cm à 200 cm
4. Environment d'utilisation
EOlife est indiqué pour les soins préhospitaliers, pendant le transport d'urgence des patients en ambulance et en milieu
hospitalier
EOlife® est destiné à une utilisation en environnement de type environnement des soins de santé à domicile selon l'EN 60601-1-2
5. Utilisateurs
EOlife est destiné à être utilisé par des professionnels de santé certifiés aux techniques de BLS (Basic Life Support) ou ALS
(Advanced Life Support)
Les utilisateurs doivent s'informer sur l'utilisation sûre de l'appareil avant de l'utiliser en lisant la notice d'utilisation
Une formation à la manipulation et à l'utilisation de EOlife® doit être délivrée lors de la première mise à disposition du
dispositif dans un service par le personnel de la société ARCHEON ou par un distributeur habilité
6. Contre-indications/Restriction d'utilisation
EOlife® n'est pas approuvé pour les utilisations suivantes :
•
Fonctionnement en chambre hyperbare
•
Fonctionnement à proximité d'appareils d'imagerie à résonance magnétique
•
Ambulance aérienne
•
Populations pédiatriques et néonatales
IV. Sécurité
Précautions
o Avant d'utiliser le produit, lire attentivement la présente notice d'utilisation du dispositif EOlife® Le non-respect des
consignes de cette notice d'utilisation peut mener à un usage non-conforme du produit et expose le patient, l'utilisateur
ou les personnes se tenant à proximité à des risques
•
Utiliser l'appareil conformément à sa destination (voir « III Destination »)
•
Respecter les exclusions et restrictions d'utilisation (voir « III Destination »)
•
Lire attentivement les consignes de sécurité figurant dans cette notice d'utilisation
•
Respecter tous les chapitres de cette notice d'utilisation
o L'utilisation de dispositifs défectueux risque de compromettre la bonne ventilation du patient et impacter son état de
santé et peut présenter un risque pour l'utilisateur
•
Utiliser le dispositif EOlife® et ses accessoires uniquement s'ils ne présentent aucun dommage visible
o Le dispositif EOlife®, sa batterie, son chargeur et le capteur FlowSense® doivent être stockés et utilisés selon les
conditions définies par l'instruction d'utilisation (voir « IX Caractéristiques techniques »)
o Il est recommandé que le dispositif EOlife® soit transporté dans sa mallette ou dans sa trousse lorsqu'il est intégré au sac
de premier secours (voir « VI Équipements et accessoires »)
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