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III. Nutzungsbedingungen
1. Zweckbestimmung
EOlife® ist ein Medizinprodukt zur Unterstützung der Rettungskräfte bei der Lungenbeatmung im Laufe der Herz-Lungen-
Reanimation und zur Anpassung ihrer Vorgehensweise an die internationalen Empfehlungen der AHA und des ERC
2. Gebrauchsanweisung
EOlife® ist für einen Einsatz im Rahmen der Herz-Lungen-Reanimation von Patienten mit Herz-Lungen-Stillstand bestimmt
3. Patienten
EOlife® ist für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit einer Körpergröße von 140 cm bis 200 cm bestimmt
4. Anwendungsumfeld
EOlife® ist für die prähospitale Versorgung, während des Nottransports von Patienten im Rettungswagen und im Krankenhaus
vorgesehen
EOlife® ist für einen Einsatz in einem Umfeld vom Typ häusliches Krankenpflegeumfeld nach EN 60601-1-2 bestimmt
5. Anwender
EOlife® ist für die Anwendung durch medizinisches und auf die Technik der Herz-Kreislauf- Wiederbelebung (Basic Life
Support) geschultes Fachpersonal bestimmt
DE
Die Anwender müssen sich vor dem Einsatz über eine sichere Anwendung des Geräts informieren und die
Gebrauchsanleitung lesen
Bei der erstmaligen Bereitstellung des Produkts in einer Krankenhausabteilung durch Mitarbeiter der Firma ARCHEON oder
durch einen befugten Vertriebshändler muss eine Schulung zur Handhabung und Anwendung von EOlife® erteilt werden
6. Gegenanzeigen/Nutzungsbeschränkungen
EOlife® ist nicht für die nachfolgenden Anwendungen zugelassen:
•
Betrieb in einer Druckkammer
•
Betrieb in der Nähe von Magnetresonanztomographie (MRT)-Geräten
•
Luftambulanz
•
Pädiatrische Bevölkerungsgruppen und Neugeborene
IV. Sicherheit
Vorsichtsmaßnahmen
o Vor der Verwendung des Produkts die vorliegende Gebrauchsanleitung von EOlife® aufmerksam durchlesen Die
Nichtbeachtung der Hinweise kann zu einem unsachgemäßen Gebrauch führen und den Patienten, den Anwender
oder in der Nähe befindliche Personen gefährden
•
Das Gerät gemäß seiner Zweckbestimmung verwenden (siehe „III Zweckbestimmung")
•
Nutzungsausschlüsse und -beschränkungen einhalten (siehe „III Zweckbestimmung")
•
Die Sicherheitshinweise in der Gebrauchsanleitung aufmerksam durchlesen
•
Alle Kapitel der Gebrauchsanleitung beachten
o Defekte Geräte drohen die richtige Beatmung des Patienten zu gefährden und seinen Gesundheitszustand zu
beeinträchtigen; für den Anwender können sie ein Risiko darstellen
•
EOlife®-Gerät und Zubehörteile nur verwenden, wenn sie keinen sichtbaren Schaden aufweisen
o Das EOlife®-Gerät, die Batterie, das Ladegerät und der FlowSense®-Sensor müssen nach den Vorgaben der
Gebrauchsanleitung (siehe „IX Technische Daten") aufbewahrt und verwendet werden
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