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III. 사용 조건
1. 사용 목적
EOlife®는 응급 구조사들이 심폐소생술 중 폐 인공호흡을 수행하고 AHA 및 ERC의 국제 지침에 맞게 기술을 적용하도록 돕는 의료 장비입니다.
2. 사용 지침
EOlife®는 심폐정지 상태에 있는 환자들의 심폐소생술에 사용하도록 되어 있습니다.
3. 환자
EOlife®는 신장 140cm - 200cm의 성인에게 사용할 수 있습니다.
4. 사용 환경
EOlife®는 입원 전 환자들을 응급차로 이송할 때와 입원 한 상태에서 사용 가능합니다.
EOlife®는 EN 60601-1-2 규정에 따라 자택 의료 환경에서 사용하도록 설계되었습니다.
5. 사용자
EOlife®의 사용은 기본 심폐소생술(Basic Life Support, BLS)이나 전문 심폐소생술(Advanced Life Support, ALS) 자격이 있는 의료인들에게
허용됩니다.
사용자들은 먼저 사용 설명서를 읽어 사용법을 숙지한 후 기기를 사용해야 합니다.
ARCHEON사의 직원 또는 승인된 대리점이 기기를 부서에 처음으로 제공하는 경우, EOlife®의 조작 및 사용에 대한 교육을 실시해야 합니다.
6. 사용 금지/제한
EOlife®는 다음 용도에 승인되지 않습니다.
° 고압실에서의 사용
° 자기공명영상(MRI) 기기 근처에서의 사용
° 응급 의료 헬기
° 소아 및 신생아 대상
IV. 안전
주의
o EOlife®기기를 사용하기 전 본 사용 설명서를 주의 깊게 읽어보시기 바랍니다 본 사용 설명서의 지침을 준수하지 않을 경우, 규범에 맞지 않게
제품을 사용하게 되어 환자, 사용자, 기기 주변의 사람들을 위험에 노출시킬 수 있습니다.
기기를 용도에 맞게 사용합니다('III. 사용 목적' 참조).
•
사용 금지 및 제한을 준수합니다('III. 사용 목적' 참조).
•
본 사용 설명서에 명시된 안전 수칙을 주의 깊게 읽습니다.
•
본 사용 설명서 모든 장의 내용을 준수합니다.
•
o 불량 기기를 사용하면 환자에게 환기를 올바르게 수행할 수 없게 되어 환자의 건강 상태에 영향을 주며 사용자에게도 위험할 수 있습니다.
EOlife®와 액세서리는 가시적 손상이 없는 경우에만 사용합니다.
•
o EOlife® 기기, 배터리, 충전기, FlowSense® 센서는 사용 지침에 의해 정의된 환경에 따라 보관하고 사용해야 합니다('IX. 제품 사양' 참조).
o EOlife® 기기를 이동 케이스에 넣거나 구급 가방과 함께 전용 파우치에 넣어 옮기는 것이 좋습니다(VI. 장비 및 액세서리 참조).
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