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III. Condizioni di utilizzo
1. Destinazione
EOlife® è un dispositivo medico progettato per assistere i professionisti del soccorso nella pratica dell'attività di ventilazione
polmonare durante la rianimazione cardio-polmonare e adattare le loro azioni per conformarsi alle raccomandazioni
internazionali di AHA e ERC
2. Indicazione per l'uso
EOlife® è destinato all'uso durante la rianimazione cardiopolmonare di pazienti in arresto cardiopolmonare
3. Pazienti
EOlife® è destinato all'uso in pazienti adulti di altezza compresa tra 140 cm a 200 cm
4. Ambiente di utilizzo
EOlife® è indicato per le cure preospedaliere, durante il trasporto d'urgenza dei pazienti in ambulanza e in ambiente ospedaliero
EOlife® è destinato all'utilizzo in ambito di assistenza sanitaria a domicilio secondo la norma EN 60601-1-2
5. Utilizzatori
EOlife® è destinato ad essere utilizzato da professionisti della salute certificati sulle tecniche di rianimazione di base (Basic Life
Support - BSL) o rianimazione cardiopolmonare avanzata (Advanced Life Support - ALS)
Gli utilizzatori devono informarsi sull'uso sicuro dell'apparecchio prima di utilizzarlo leggendo le istruzioni d'uso
È necessario prevedere una formazione alla manipolazione e all'utilizzo di EOlife® quando il dispositivo viene messo a
disposizione per la prima volta presso un reparto, da parte del personale della società ARCHEON o di un distributore
autorizzato
6. Controindicazioni/Restrizioni d'utilizzo
EOlife® non è omologato per le seguenti applicazioni:
•
Funzionamento in camera iperbarica
•
Funzionamento in prossimità di un dispositivo per risonanza magnetica
•
Ambulanza aerea
•
Popolazioni pediatriche e neonatali
IV. Sicurezza
Precauzioni
o Prima di utilizzare il prodotto, leggere attentamente le istruzioni d'uso del dispositivo EOlife® La mancata osservanza
delle disposizioni contenute in queste istruzioni d'uso può comportare un utilizzo non conforme del prodotto ed esporre
a rischi il paziente, l'utilizzatore o le persone che si trovano nelle vicinanze
•
Utilizzare il dispositivo secondo la destinazione d'utilizzo prevista (vedere "III Destinazione")
•
Rispettare le esclusioni e le restrizioni d'utilizzo (vedere "III Destinazione")
•
Leggere attentamente le disposizioni di sicurezza contenute in queste istruzioni d'uso
•
Rispettare tutti i capitoli delle presenti istruzioni d'uso
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