III. Bruksbetingelser
1. Tilsiktet bruk
EOlife® er et medisinsk utstyr beregnet på å bistå redningspersonell når de utfører lungeventilasjon under hjerte- og lungeredning,
og å tilpasse teknikken deres slik at den er i overensstemmelse med AHAs og ERCs internasjonale retningslinjer
2. Bruksindikasjon
EOlife® er beregnet til bruk under hjerte- og lungeredning på pasienter med hjertestans
NO
3. Pasienter
EOlife® er beregnet til bruk på voksne pasienter med en høyde på 140 cm til 200 cm
4. Bruksomgivelser
EOlife® er indikert for behandling på eller utenfor sykehus og når pasienter transporteres i ambulanse
EOlife® er beregnet til bruk ved medisinsk behandling i hjemmet i samsvar med EN 60601-1-2
5. Brukere
EOlife® er beregnet til bruk av kvalifisert medisinsk personell som har fått opplæring i BLS-teknikker (Basic Life Support/basal
hjerte-lungeredning) eller i ALS (Advanced Life Support/avansert livredning)
Brukerne må informere seg om sikker bruk av apparatet og lese bruksanvisningen før de tar det i bruk
Når EOlife®-utstyret leveres til en avdeling, skal personell fra ARCHEON eller en godkjent forhandler gi opplæring i håndtering
og bruk
6. Utelukkelser og bruksrestriksjoner
EOlife® er ikke godkjent for følgende anvendelser:
•
Bruk i trykkammer
•
Bruk i nærheten av MR-maskiner
•
Luftambulanse
•
Pediatriske eller neonatale populasjoner
IV. Sikkerhet
Forholdsregler
o Les nøye gjennom bruksanvisningen før du tar i bruk EOlife®-utstyret for første gang Hvis anvisningene i denne
bruksanvisningen ikke overholdes, kan dette føre til en ikke-konform bruk av produktet og utsette pasienten, brukeren
eller personer i nærheten for fare
•
Utstyret skal brukes i samsvar med de tilsiktede bruksområdene (se «III Tilsiktet bruk»)
•
Utelukkelser og bruksrestriksjoner må overholdes (se «III Tilsiktet bruk»)
•
Les nøye gjennom sikkerhetsanvisningene i denne bruksanvisningen
•
Overhold alle kapitlene i denne bruksanvisningen
o Bruk av utstyr med feil risikerer å hindre korrekt ventilasjon av pasienten og påvirke pasientens helsetilstand, og å
utgjøre en fare for brukeren
•
EOlife®-utstyret med tilbehør skal kun brukes hvis du ikke kan se noen synlig skade på det
o EOlife®-utstyret, batteriet, laderen og FlowSense®-sensoren skal oppbevares og brukes i samsvar med betingelsene
angitt i bruksanvisningen (se «IX Tekniske data»)
o Det anbefales å bære EOlife®-utstyret i bærekofferten eller bagen når den er en del av innholdet i en førstehjelpsbag (se
«VI Utstyr og tilbehør»)
52