III. Brugsbetingelser
1. Tiltænkt anvendelse
EOlife® er et medicinsk udstyr, som er beregnet til at hjælpe et beredskabspersonale med at give lungeventilation under
kardiopulmonal genoplivning og tilpasse deres handlinger, således at de er i overensstemmelse med de internationale AHA-
og ERC-retningslinjer
2. Indikation for anvendelse
EOlife® er beregnet til at blive brugt under kardiopulmonal genoplivning af patienter med hjerte-lungestop
3. Patienter
EOlife® er beregnet til at blive brugt til voksne patienter med en højde på mellem 140 cm til 200 cm
4. Brugsmiljø
EOlife® er indiceret til varetagelse før hospitalsindlæggelse, under udrykningskørsel af patienter i ambulance og i hospitalsmiljø
EOlife® er beregnet til at blive brugt i et miljø af typen sundhedspleje i hjemmet iht EN 60601-1-2
5. Brugere
EOlife® er beregnet til at blive brugt af sundhedsfaglige personer, der er certificeret inden for teknikkerne BLS (Basic Life
Support) eller ALS (Advanced Life Support)
Brugerne skal informere sig om sikker brug af apparatet ved at læse brugsanvisningen, før de bruger det
Når udstyret leveres i en afdeling af en medarbejder fra ARCHEON eller en autoriseret distributør, skal der gennemføres en
træning i håndtering og anvendelse af EOlife®
6. Kontraindikationer/Begrænsninger for brug
EOlife® er ikke godkendt til følgende anvendelser:
•
Anvendelse i trykkammer
•
Anvendelse i nærheden af MRI-maskiner
•
Luftambulance
•
Pædiatriske og nyfødte patienter
IV. Sikkerhed
Forsigtighedsregler
o Nærværende brugsanvisning til EOlife®-udstyret skal læses omhyggeligt, før produktet tages i brug En manglende
overholdelse af anvisningerne i denne brugsanvisning kan medføre en forkert anvendelse af produktet og udsætte
patienten, brugeren eller personer, som opholder sig i nærheden, for risici
•
Brug apparatet i overensstemmelse med den tiltænkte anvendelse (se »III Tiltænkt anvendelse«)
•
Overhold udelukkelser og brugsbegrænsninger (se »III Tiltænkt anvendelse«)
•
Læs omhyggeligt sikkerhedsanvisningerne i denne brugsanvisning
•
Overhold alle afsnittene i denne brugsanvisning
o Anvendelsen af et beskadiget udstyr risikerer at kompromittere en korrekt ventilation af patienten, kan indvirke på
vedkommendes sundhed og udgøre en risiko for brugeren
•
EOlife®udstyret og tilbehøret må kun bruges, hvis der ikke findes synlige tegn på skader
o EOlife®-udstyret, batteriet, opladeren og FlowSense®-sensoren skal opbevares og anvendes iht de definerede
betingelser i brugsanvisningen (se »IX Tekniske egenskaber«)
o Det anbefales at transportere EOlife®-udstyret i sin kasse eller opbevaringspose, når det er en del af en førstehjælpskasse
(se »VI Udstyr og tilbehør« )
DA
121