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TABLE DES MATIÈRES
I. Symboles utilisés sur l'étiquetage du produit. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
FR
II. Acronymes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
III. Conditions d'utilisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
1. Destination . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
2. Indication d'utilisation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
3. Patients . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
4. Environment d'utilisation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
5. Utilisateurs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
6. Contre-indications/Restriction d'utilisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
IV. Sécurité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
V. Description du produit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
VI. Équipements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
VII. Procédure d'utilisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
1. Configuration initiale du produit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
2. Emploi de EOlife® . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10
VIII. Fonctionnement détaillé du produit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
1. Utilisation de l'appareil. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
a) Assemblage/désassemblage
b) Mode opératoire de EOlife® pendant la ventilation
c) Conditions d'alarmes et signaux d'alarmes
d) Mode « veille »
2. Ecran de configuration du dispositif EOlife®. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
a) Affichage de l'écran de configuration
b) Mise à jour
3. Entretien et nettoyage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
a) Charge de la batterie
b) Nettoyage de EOlife® et de ses accessoires
c) Stockage de EOlife®
d) Maintenance
e) Mise au rebut
IX. Caractéristiques techniques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .22
1. Caractéristiques techniques du dispositif . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .22
2. Caractéristiques techniques du bloc d'alimentation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .23
3. Caractéristiques techniques du consommable FlowSense® . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
4. Caractéristiques techniques de compatibilité électromagnétique (CEM) . . . . . . . . . . . . .25
X. Recommandations en cas d'incident . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
XI. Garanties et limites de responsabilité. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
XII. Déclaration CE de conformité pour dispositifs médicaux . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .26
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Le dispositif médical EOlife® est fabriqué par ARCHEON,
2 Chemin des Aiguillettes, 25000 Besançon, France.
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