III. Gebruiksvoorwaarden
1. Beoogd gebruik
EOlife® is een medisch hulpmiddel dat is ontworpen om hulpverleners te helpen bij de beademing tijdens cardiopulmonale
reanimatie en te zorgen dat de uitgevoerde handeling van de hulpverleners conform de internationale aanbevelingen van de
AHA en de ERC zijn
2. Instructies voor gebruik
EOlife® is bedoeld voor gebruik tijdens cardiopulmonale reanimatie van patiënten met een hartstilstand
3. Patiënten
EOlife® is bedoeld voor gebruik bij volwassen patiënten met een lengte van 140 cm tot 200 cm
4. Gebruiksomgeving
EOlife® is geïndiceerd voor prehospitale zorg, tijdens spoedvervoer van patiënten per ambulance en in ziekenhuizen
EOlife® is ontworpen voor gebruik in omgevingen die zijn bedoeld voor thuisverzorging volgens EN 60601-1-2
5. Gebruikers
EOlife® is bedoeld voor gebruik door gezondheidswerkers die gecertificeerd zijn in BLS (Basic Life Support) of ALS (Advanced
Life Support)
De gebruiker dient zich voor het gebruik van het toestel te informeren over het veilige gebruik ervan door de
gebruiksaanwijzing te lezen
Wanneer het EOlife® medisch hulpmiddel voor het eerst op een afdeling beschikbaar wordt gesteld, moet het personeel van
ARCHEON of een erkende distributeur een opleiding geven in de omgang met en het gebruik van EOlife®
6. Contra-indicaties/Beperkingen voor gebruik
EOlife® is niet goedgekeurd voor de volgende toepassingen:
•
Gebruik in een hyperbare kamer
•
Gebruik in de nabijheid van apparatuur voor MRI (magnetic resonance imaging - beeldvorming met elektromagneten
en radiogolven)
•
Luchtambulance
•
Kinderen en pasgeborenen
NL
IV. Veiligheid
Voorzorgsmaatregelen
o Lees deze gebruiksaanwijzing van het EOlife® medisch hulpmiddel zorgvuldig door voordat u het product gebruikt Het
niet opvolgen van de instructies in deze handleiding kan leiden tot onjuist gebruik van het product en kan de patiënt, de
gebruiker of omstanders blootstellen aan risico's
•
Gebruik het medisch hulpmiddel voor het beoogde doel (zie "III Beoogd gebruik")
•
Houdt u zich aan de uitsluitingen en beperkingen van het gebruik van het hulpmiddel (zie "III Beoogd gebruik")
•
Lees de veiligheidsinstructies in deze handleiding zorgvuldig door
•
Houdt u zich aan alle aanwijzingen in alle hoofdstukken van deze gebruiksaanwijzing
o Het gebruik van defecte hulpmiddelen kan de goede beademing van de patiënt in gevaar brengen en de gezondheid
van de patiënt aantasten Bovendien kan dit een risico voor de gebruiker inhouden
•
Gebruik het Eolife® medisch hulpmiddel en de accessoires ervan alleen als er geen schade zichtbaar is
o Het EOlife® medisch hulpmiddel, de batterij, de lader en de FlowSense®-sensor moeten worden bewaard en gebruikt
volgens de voorwaarden die in de gebruiksaanwijzing staan (zie "IX Technische kenmerken")
o Het wordt aanbevolen om het EOlife medisch hulpmiddel in de bijbehorende koffer te vervoeren, of in de etui wanneer
het geïntegreerd is in de EHBO-tas (zie "VI Hulpmiddelen en accessoires")
236