Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE
1 Instrucțiuni de utilizare:
1.1 Indicații de utilizare:
Aceste produse sunt utilizate într-o varietate de proceduri chirurgicale, inclusiv, dar
fără a se limita la ginecologie, urologie, laparoscopie, chirurgie colorectală, generală și
robotică. Aceste dispozitive pot fi utilizate cu o populație largă de pacienți, după cum se
consideră adecvat de către îngrijitor sau instituție.
1.2 Utilizare preconizată:
Aceste produse sunt concepute pentru a poziționa și susține pacientul într-o varietate
de proceduri chirurgicale, inclusiv, dar fără a se limita la ginecologie, urologie, laparos-
copie, chirurgie generală și robotică. Aceste dispozitive sunt destinate utilizării de către
profesioniștii din domeniul sănătății în cadrul sălii de operație.
1.3 Utilizatorul preconizat și populația de pacienți:
Utilizator preconizat: Chirurgi, asistenți medicali, medici, medici și/sau profesioniști
din domeniul sănătății implicați în procedura prevăzută care utilizează dispozitivul. Nu
este destinat persoanelor profane.
Populațiile vizate: Acest dispozitiv este destinat utilizării cu pacienți care nu depășesc
greutatea din câmpul de sarcină de lucru sigură specificată în secțiunea 3.1 din specifi-
cațiile produsului.
1.4 Risc rezidual:
Acest produs este conform cu standardele de performanță și siguranță relevante. Cu
toate acestea, nu pot fi excluse în totalitate daunele provocate de o utilizare necore-
spunzătoare a dispozitivului, deteriorarea dispozitivului, pericolele de funcționare sau
mecanice. Utilizatorul este responsabil pentru a se asigura că dispozitivul este bine
fixat și că va funcționa în siguranță.
2 Considerații privind siguranța:
2.1 Notă privind simbolul de pericol pentru siguranță:
NU UTILIZAȚI DACĂ PRODUSUL PREZINTĂ DETERIORĂRI
VIZIBILE.
2.2 Notificare privind utilizarea necorespunzătoare a echipamentului:
Nu utilizați produsul dacă ambalajul este deteriorat sau deschis involuntar înainte de
utilizare. Toate modificările, actualizările sau reparațiile trebuie efectuate de către un
specialist autorizat.
2.3 Eliminare sigură:
Clienții trebuie să respecte toate legile și reglementările federale, de stat, regionale și/
sau locale în ceea ce privește eliminarea în siguranță a dispozitivelor și accesoriilor
medicale.
În caz de îndoială, utilizatorul dispozitivului trebuie să contacteze mai întâi asistența
tehnică Kyra Medical pentru a primi îndrumări privind protocoalele de eliminare în
siguranță.
©2023 Kyra Medical, Inc.
94
IFU 03-0396 REV H
Publicité
