KYRA MEDICAL k-tek KTEK2300 Mode D'emploi page 122

KULLANIM TALİMATLARI
1 Kullanım Talimatları:
1.1 Kullanım Göstergesi:
Bu ürünler jinekoloji, üroloji, laparoskopi, kolorektal, genel ve robotik cerrahi dahil ancak
bunlarla sınırlı olmamak üzere çeşitli cerrahi işlemlerde kullanılmaktadır. Bu cihazlar,
bakıcı veya kurum tarafından uygun görüldüğü şekilde geniş bir hasta popülasyonu ile
kullanılabilir.
1.2 Kullanım Amacı:
Bu ürünler, jinekoloji, üroloji, laparoskopi, genel ve robotik cerrahi dahil ancak bunlarla
sınırlı olmamak üzere çeşitli cerrahi işlemlerde hastayı konumlandırmak ve destekle-
mek için tasarlanmıştır. Bu cihazların Ameliyathane ortamında sağlık çalışanları tarafın-
dan kullanılması amaçlanmıştır.
1.3 Hedef Kullanıcı ve Hasta Popülasyonu:
Hedef Kullanıcı: Cihaz kullanım amacında belirtilen prosedürlerde yer alan Cerrahlar,
Hemşireler, Doktorlar, Doktorlar ve/veya Sağlık profesyonelleri. Yetkisiz kişiler için
tasarlanmamıştır.
Hedeflenen Popülasyonlar: Bu cihaz, ürün spesifikasyonu bölüm 3.1'de belirtilen
güvenli çalışma yükü alanındaki ağırlığı aşmayan hastalarla kullanılmak üzere tasarlan-
mıştır.
1.4 Kalan Risk:
Bu ürün ilgili performans ve güvenlik standartlarına uygundur. Bununla birlikte, yanlış
kullanımdan, cihaz hasarından, işlevden veya mekanik tehlikelerden kaynaklanan cihaz
zararları tamamen hariç tutulamaz. Cihazın güvenli bir şekilde takıldığından ve güvenli
bir şekilde çalışacağından emin olmak kullanıcının sorumluluğundadır.
2 Güvenlikle İlgili Önemli Noktalar:
2.1 Güvenlik tehlikesi sembolü bildirimi:
ÜRÜN GÖRÜNÜR HASAR GÖSTERİYORSA KULLANMAYIN.
2.2 Ekipman Yanlış Kullanım Bildirimi:
Ambalaj hasarlıysa veya kullanmadan önce istemeden açılmışsa ürünü kullanmayın.
Tüm değişiklikler, yükseltmeler veya onarımlar yetkili bir uzman tarafından yapılmalıdır.
2.3 Güvenli Bertaraf:
Müşteriler, tıbbi cihazların ve aksesuarların güvenli bir şekilde bertaraf edilmesiyle ilgili
olarak tüm federal, eyalet, bölgesel ve/veya yerel yasa ve yönetmeliklere uymalıdır.
Şüpheniz varsa, cihazın kullanıcısı güvenli imha protokolleri hakkında rehberlik için
önce KYRA Tıbbi Teknik Destek ile iletişime geçecektir.
©2023 Kyra Medical, Inc. 122 IFU 03-0396 REV H